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首页 临床进展 评价KJ103治疗吉兰-巴雷综合征（GBS）患者的II期临床试验（备注：对照组为研究者选择的IVIG治疗方案或血浆置换治疗方案）

【CTR20253992】评价KJ103治疗吉兰-巴雷综合征（GBS）患者的II期临床试验（备注：对照组为研究者选择的IVIG治疗方案或血浆置换治疗方案）

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基本信息
登记号

CTR20253992

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用KJ-103

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用KJ-103

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

吉兰-巴雷综合征（GBS）

试验通俗题目

评价KJ103治疗吉兰-巴雷综合征（GBS）患者的II期临床试验（备注：对照组为研究者选择的IVIG治疗方案或血浆置换治疗方案）

试验专业题目

评价KJ103治疗吉兰-巴雷综合征（GBS）患者的初步疗效、安全性、药代动力学特征、药效学特征和免疫原性的随机、开放、对照II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201900

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估KJ103治疗GBS患者的初步疗效。 次要目的：评估KJ103治疗GBS患者的安全性、药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征、免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 28 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女均可；

排除标准

1.既往接受过KJ103治疗；

2.筛选期处于妊娠期或哺乳期；

3.存在其他原因导致的多发性神经病[如，糖尿病（轻度感觉神经病除外）、酒精中毒、严重维生素B1缺乏相关的周围多发性神经病或卟啉症]；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济宁医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

272000

联系人通讯地址
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