CTR20253992
进行中（招募中）
注射用KJ-103
治疗用生物制品
注射用KJ-103
2025-10-14
企业选择不公示
吉兰-巴雷综合征（GBS）
评价KJ103治疗吉兰-巴雷综合征（GBS）患者的II期临床试验（备注：对照组为研究者选择的IVIG治疗方案或血浆置换治疗方案）
评价KJ103治疗吉兰-巴雷综合征（GBS）患者的初步疗效、安全性、药代动力学特征、药效学特征和免疫原性的随机、开放、对照II期临床试验
201900
主要目的：评估KJ103治疗GBS患者的初步疗效。 次要目的：评估KJ103治疗GBS患者的安全性、药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征、免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-30
/
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.既往接受过KJ103治疗；
2.筛选期处于妊娠期或哺乳期；
3.存在其他原因导致的多发性神经病[如，糖尿病（轻度感觉神经病除外）、酒精中毒、严重维生素B1缺乏相关的周围多发性神经病或卟啉症]；
请登录查看济宁医学院附属医院
272000
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