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【ChiCTR2500115537】慢运动三式康复训练对冠心病PCI术后合并焦虑抑郁情绪患者疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115537

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病PCI术后合并焦虑抑郁

试验通俗题目

慢运动三式康复训练对冠心病PCI术后合并焦虑抑郁情绪患者疗效及机制研究

试验专业题目

慢运动三式康复训练对冠心病PCI术后合并焦虑抑郁情绪患者疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

经冠状动脉介入治疗(PIC)的患者,术后常伴有焦虑、抑郁等症状。但受限于药物依从性差,传统非药物运动疗法学习周期长等原因,疗效欠佳。本研究旨在设计“慢运动调节训练”改善患者焦虑抑郁等心理症状。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采取单中心、随机、平行对照的试验设计。受试者将使用动态随机化方法随机分为对照组、八段锦训练组和BSWM调节训练组,3组并行。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合冠心病并行 PCI术治疗术后的患者； 2.年龄在 18-75岁之间，性别不限； 3.运动康复危险分级属中、低危； 4.意识清醒，了解试验过程后，自愿加入试验； 5.精神心理自评问卷符合如下标准：PHQ9 5-10分或GAD-7 5-15分或PHQ-15 5-15分 6.无精神类疾病，认知、沟通能力正常，且配合度良好者。；

排除标准

1.既往冠脉搭桥术病史的患者； 2.发生急性心肌梗死的患者； 3.心源性休克、冠心病合并心力衰竭 NYHA Ⅲ-Ⅳ级、恶性心律失常（频发室性早搏、短阵室速）、需要安装起搏器的重度传导阻滞的患者； 4.呼吸衰竭、肝功能（ALT、AST高于正常两倍）、肾功能肌酐大于 2倍正常上限、骨髓免疫系统疾病、消化系统出血的患者； 5.恶性肿瘤患者； 6.易过敏体质或对试验药物过敏的患者； 7.重度焦虑抑郁、精神分裂症； 8.既往已使用抗抑郁焦虑药物或药物酒精依赖； 9.有癫痫、精神发育迟滞疾病病史； 10.妊娠期或哺乳期妇女； 11.认知功能下降，或意识障碍； 12.不能配合医生完成试验或中途退出者； 13.拒绝参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济宁医学院附属医院

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研究负责人邮编

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