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【ChiCTR2600125041】基于近红外脑功能成像技术的重复经颅磁刺激对脑卒中后上肢运动功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600125041

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于近红外脑功能成像技术的重复经颅磁刺激对脑卒中后上肢运动功能的影响

试验专业题目

基于近红外脑功能成像技术的重复经颅磁刺激对脑卒中后上肢运动功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究在常规康复的基础上辅以rTMS治疗脑卒中后上肢运动功能障碍患者,并用fNIRS来检测治疗前后大脑皮质的激活情况,从脑功能成像的角度探讨rTMS治疗脑卒中后上肢运动功能障碍的影响,以期为rTMS的临床应用提供直接证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照 1:1 的比例随机分为两组(实验组和对照组),使用 SPSS 软件(版本 25.0)生成的计算机随机化程序进行。

盲法

评估人员和统计人员均不知晓分组情况。仅对评估人员和统计人员设盲。

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技项目(202316010454)

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中国各类主要脑血管病诊断要点(2019)的脑卒中诊断标准,并经头颅CT或MRI检查证实; 2. 初次且单侧发病,病程≤3个月; 3. 年龄18~69岁,右利手; 4. 患侧上肢Brunnstrom分期≥Ⅲ期; 5. 血压控制良好,生命体征稳定; 6. 患者或家属签署知情同意书。 1. 符合中国各类主要脑血管病诊断要点(2019)的脑卒中诊断标准,并经头颅CT或MRI检查证实;2. 初次且单侧发病,病程≤3个月;3. 年龄18~69岁,右利手;4. 患侧上肢Brunnstrom分期≥Ⅲ期;5. 血压控制良好,生命体征稳定;6. 患者或家属签署知情同意书。;

排除标准

1. 进展性脑卒中; 2. 既往有癫痫发病史或正服用抗癫痫药物; 3. 体内安装心脏起搏器或其它金属异物; 4. 严重认知障碍,不能配合评估及治疗; 5. 合并严重心、肺、肝、肾功能障碍。;

研究者信息
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试验机构

济宁医学院附属医院

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