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【ChiCTR2600117523】基于近红外光谱成像技术为导航的重复经颅磁刺激对脑卒中后下肢运动功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600117523

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于近红外光谱成像技术为导航的重复经颅磁刺激对脑卒中后下肢运动功能的影响

试验专业题目

基于近红外光谱成像技术为导航的重复经颅磁刺激对脑卒中后下肢运动功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨基于功能性近红外光谱技术(fNIRS)导航的重复经颅磁刺激(rTMS)对脑卒中后下肢运动功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技项目(202416010199)、济宁医学院附属医院(临床医学院)临床研究支持计划(LCYJ-022)

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑卒中的诊断标准,并经头颅CT或MRI检查证实为单侧缺血性或出血性脑卒中; (2)首次发病,病程为2周~6个月; (3)患侧下肢Brunnstrom分期为Ⅲ期或以上; (4)年龄18~70岁; (5)可维持站位平衡1级,并能配合完成平衡测试仪检测; (6)坐位下膝关节屈曲活动度>30°,能满足fNIRS检测的体位要求; (7)可诱发出明确的MEP; (8)签署知情同意书。;

排除标准

(1)存在明显认知功能障碍,治疗依从性差; (2)既往有癫痫病史或正在服用抗癫痫药物; (3)体内植入心脏起搏器或有其他金属异物; (4)合并严重心血管疾病和肺部疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济宁医学院附属医院

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研究负责人邮编

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