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【ChiCTR2500114918】星状神经节阻滞调控创伤性上肢截肢术后疼痛传导与生活质量改善的多维度机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114918

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

星状神经节阻滞调控创伤性上肢截肢术后疼痛传导与生活质量改善的多维度机制研究

试验专业题目

星状神经节阻滞调控创伤性上肢截肢术后疼痛传导与生活质量改善的多维度机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估星状神经节阻滞（SGB）对创伤性上肢截肢术后急性疼痛的控制效果，并阐明其通过多维度机制改善患者生活质量的综合疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18⾄65周岁之间，性别不限。 2. 经临床和影像学检查确诊为单侧上肢部分或完全截肢的患者。 3. 能够理解并独⽴完成各项量表评估。 4. 自愿签署书⾯知情同意书。；

排除标准

1. 除上肢截肢外，合并有其他部位（如头部、胸腹部、脊柱）的严重创伤，或伴有严重多发伤。 2. 既往有癫痫、帕⾦森病、多发性硬化、脑卒中等中枢或外周神经系统疾病史。 3. 既往有精神分裂症、双相情感障碍、严重抑郁症或正在服⽤抗精神病药物。 4. 有酒精、阿片类或其他药物滥⽤史，或近期（3个⽉内）参加过其他药物临床试验。 5. 存在严重凝血、功能障碍或正在接受抗凝治疗。 6. 局部感染或解剖异常：颈部穿刺部位存在感染、肿瘤或解剖结构异常，不适合进⾏星状神经节阻滞操作。 7. 对研究药物过敏：对研究中使用的局部麻醉药（利多卡因、罗哌卡因）或其他任何成分有过敏史。 8. 女性患者处于妊娠期或哺乳期。 9. 因各种原因预计无法完成整个研究周期（如3个月）的随访和评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济宁医学院附属医院

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研究负责人邮编

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