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【ChiCTR2600122939】抗Gelsolin-3抗体在面神经炎中的血清学验证及临床表型分析——一项中国多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122939

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面神经炎

试验通俗题目

抗Gelsolin-3抗体在面神经炎中的血清学验证及临床表型分析——一项中国多中心研究

试验专业题目

抗Gelsolin-3抗体在面神经炎中的血清学验证及临床表型分析——一项中国多中心研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的: 1. 明确抗gelsolin-3 IgG抗体在中国面神经炎患者中的阳性率； 2. 比较抗体阳性与阴性患者的临床特征、电生理分型及预后差异； 3. 验证“局灶性双侧面瘫伴远端感觉异常型GBS”作为独立临床亚型的可行性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东省泰山学者青年专家项目 (tsqn202103189)

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2027-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断为面神经炎（特发性面神经麻痹），表现为急性起病的单侧或双侧面部运动障碍； 2. 年龄≥14岁； 3.发病时间在2周内； 4.患者或家属知情同意并签署知情同意书。 1. 临床诊断为面神经炎（特发性面神经麻痹），表现为急性起病的单侧或双侧面部运动障碍；2. 年龄≥14岁；3.发病时间在2周内；4.患者或家属知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.明确继发性面瘫（如带状疱疹、中耳炎、肿瘤、外伤等）； 2.既往有GBS、MFS、CIDP等免疫性神经病史； 3.合并严重心、肝、肾功能不全或恶性肿瘤； 4.合并糖尿病； 5.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济宁医学院附属医院

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