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首页 临床进展 不同频率重复经颅磁刺激联合下肢康复机器人对脑卒中患者下肢功能的影响

【ChiCTR2500111619】不同频率重复经颅磁刺激联合下肢康复机器人对脑卒中患者下肢功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111619

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

不同频率重复经颅磁刺激联合下肢康复机器人对脑卒中患者下肢功能的影响

试验专业题目

不同频率重复经颅磁刺激联合下肢康复机器人对脑卒中患者下肢功能的影响

申办单位信息
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272000

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临床试验信息
试验目的

观察不同频率重复经颅磁刺激联合下肢机器人对脑卒中患者皮质兴奋性及运动功能的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技项目（202416010199）、济宁医学院附属医院（临床医学院）临床研究支持计划（LCYJ-022）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑卒中的诊断标准，且经头颅CT或MRI检查结果证实； 2.首次发病，病程<=1年，单侧偏瘫，年龄18—70岁； 3.病情稳定，神志清，可配合检查及治疗； 4.站位平衡达到1级、能完成平衡测试仪评估； 5.患侧下肢改良 Ashworth分级<=2级； 6.患侧下肢Brunnstrom 分期>=3期； 7.患者与家属均签署知情同意书。；

排除标准

1.有心脏起搏器植入、癫痫病史、进展型脑卒中等rTMS禁忌证； 2.认知功能障碍明显，不能配合检查及治疗； 3.临床病情不稳定，合并严重心血管疾病和肺部疾病，如心力衰竭、心绞痛、哮喘发作、慢阻肺急性期等; 4.下肢严重的关节炎症及合并其他严重肌肉骨骼系统疾病； 5.下肢深静脉血栓; 6.伴有剧烈疼痛； 7.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济宁医学院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

272000

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