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【ChiCTR2500112761】术前单次预防性安瑞克芬对日间腹部腔镜手术患者术后镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112761

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

术前单次预防性安瑞克芬对日间腹部腔镜手术患者术后镇痛的临床研究

试验专业题目

术前单次预防性安瑞克芬对日间腹部腔镜手术患者术后镇痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨术前单次预防性使用安瑞克芬对日间腹部腔镜手术患者术后镇痛的效果和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机数字表法

盲法

本研究采用单盲设计，主要对疗效评估员（如负责疼痛评分记录的研究麻醉护士）和数据分析人员实施盲法。

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18 周岁≤年龄≤70 周岁，男性或女性。 2) 腹部腔镜手术的日间住院患者。 3) 美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-ⅠⅠ级。 4) 能理解研究流程与疼痛量表使用。 5) 受试者无研究药物的禁忌症。 6)清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书。；

排除标准

1) 既往有神经疾病、慢性疼痛综合征(定义为反射性交感神经营养不良或复杂区域疼痛综合征)。 2) 研究药物过敏病史。 3) 严重的呼吸系统疾病、心脑血管系统疾病、精神或认知障碍导致患者无法遵守研究方案。 4) 药物或酒精滥用史、慢性阿片类药物使用(超过3个月或每日吗啡当量超过5毫克/天，持续1个月)。 5) 孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济宁医学院附属医院

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研究负责人邮编

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