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【CTR20254389】评价TRD205片用于腹部或胸部手术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ib/Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20254389

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

TRD-205片

药物类型

化药

规范名称

TRD-205片

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

术后镇痛

试验通俗题目

评价TRD205片用于腹部或胸部手术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ib/Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价TRD205片用于腹部或胸部手术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ib/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

Ib期研究目的 主要目的 评价TRD205片多次给药用于腹部或胸部手术后镇痛的安全性、有效性和药代动力学特征

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 223 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-11-25

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.充分了解本研究的目的和意义、自愿参加本项研究、自愿签署知情同意书,且自愿遵守本试验流程;

排除标准

1.已知对试验用药物、试验期间可能用到的其他药物过敏或禁忌,经研究者判定不适合参与试验者;

2.在随机前短于5个半衰期内镇痛、镇静药物或具有明确镇痛作用的中草药;

3.经研究者判断术后无法口服药物或严重影响肝脏功能的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
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