CTR20254389
进行中（招募中）
TRD-205片
化药
TRD-205片
2025-11-17
企业选择不公示
术后镇痛
评价TRD205片用于腹部或胸部手术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性药物平行对照的Ib/Ⅱ期临床研究
评价TRD205 片用于腹部或胸部手术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性药物平行对照的Ib/Ⅱ期临床研究
100176
Ib期主要目的：评价TRD205 片多次给药用于腹部或胸部手术后镇痛的安全性 II期主要目的：评价TRD205 片不同剂量组用于腹部或胸部手术后镇痛的有效性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 223 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-25
/
否
1.充分了解本研究的目的和意义、自愿参加本项研究、自愿签署知情同意书，且自愿遵守本试验流程；
请登录查看1.已知对试验用药物、试验期间可能用到的其他药物过敏或禁忌，经研究者判定不适合参与试验者；
2.在随机前短于5个半衰期内使用以下药物（以实际药物说明书为准，半衰期未知， 则按照 48 h 洗脱），包括但不限于：镇痛类药物（方案规定的除外）、抗惊厥药、 镇静催眠药物（根据方案规定使用的除外）、抗焦虑药、抗抑郁药、强效CYP3A4 酶抑制剂或诱导剂等，具体种类参考禁止使用的药物目录；签署ICF 前7 天至随机 成功使用经研究者评估具有明确镇痛作用的中草药；
3.经研究者判断术后无法口服药物或严重影响肝脏功能的患者；
请登录查看四川省人民医院
610072
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