CTR20240161
已完成
TRD-205片
化药
TRD-205片
2024-01-23
企业选择不公示
周围神经病理性疼痛
一项在健康成人受试者中评价TRD205单次和多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学以及食物影响的I期临床研究
一项在健康成人受试者中评价TRD205单次和多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学以及食物影响的I期临床研究
100176
主要目的： 单次给药剂量递增研究： 1.评价健康受试者在空腹状态下单次口服TRD205的安全性和耐受性 2.评价健康受试者在空腹状态下单次口服TRD205的药代动力学特征 3.确定最大耐受剂量 多次给药剂量递增研究： 1.评价健康受试者在空腹状态下多次口服TRD205的安全性和耐受性 2.评价健康受试者在空腹状态下多次口服TRD205的药代动力学特征 3.确定最大耐受剂量 食物影响研究： 1.探索食物对TRD205体内暴露的影响
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 118 ；
国内: 146 ；
2024-01-29
2024-11-27
否
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.签署ICF前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.过敏体质，如对两种或两种以上药物或食物有过敏史；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml）；
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