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【ChiCTR2500108371】胆碱酯酶抑制剂治疗阿尔茨海默病的安全性研究临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108371

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

胆碱酯酶抑制剂治疗阿尔茨海默病的安全性研究临床研究

试验专业题目

胆碱酯酶抑制剂治疗阿尔茨海默病的安全性研究临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估胆碱酯酶抑制剂治疗阿尔茨海默病的安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京泰德制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 （1）年龄至少 50 岁，性别不限； （2）诊断为阿尔茨海默病(AD)源性轻度认知障碍（MCI）或阿尔茨海默病(AD)； （3）知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准 （1）非阿尔兹海默病导致的痴呆（如血管性痴呆、路易体痴呆等）； （2）体重低于 50kg 的患者； （3）合并严重精神疾病或癫痫病史； （4）严重肝肾功能不全（ALT/AST＞3 倍上限，肌酐清除率＜30 mL/min）； （5）已知对利斯的明或贴剂成分过敏。 （6）研究者认为不适合参与研究的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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研究负责人邮编

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