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【ChiCTR2600134486】帮助居家生活的脑卒中患者发挥身心能力、更好回归社会的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

帮助居家生活的脑卒中患者发挥身心能力、更好回归社会的研究

试验专业题目

面向社会再融入的社区脑卒中患者内在能力激活机制及动态可视化补偿策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨社区脑卒中患者内在能力与社会再融入的双向时序关系,解析内在能力激活受阻机制并识别关键阻滞靶点;构建面向社会再融入的内在能力激活动态可视化补偿策略及平台,评价其干预效果与实施效果,为社区脑卒中患者全周期康复管理提供依据。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立统计人员采用计算机生成随机数序列,以4家高级卒中中心为随机化单位,确定各中心在4个阶梯中的干预启动顺序。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

750;288

实际入组人数

/

第一例入组时间

2027-01-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑卒中诊断标准,并经头颅CT或MRI确诊; 2. 年龄18~80岁; 3. 病程<=14天,病情稳定、意识清楚,能够配合完成研究评估; 4. 当地常住居民,居住时间>=6个月; 5. 出院后选择居家康复或社区康复; 6. 患者或家属能够使用智能手机; 7. 知情同意且自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 存在严重精神疾病、重度痴呆、意识障碍或无法正常沟通交流者; 2. 存在严重语言表达障碍、听力或视力障碍,影响资料收集和干预实施者; 3. 合并严重心、肝、肾功能损害者; 4. 合并恶性肿瘤晚期或其他不适宜参加本研究的严重疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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