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【ChiCTR2600134747】血-组织间液葡萄糖差值对脓毒症患者皮肤衰竭早期预警与动态分型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134747

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症;急性皮肤衰竭

试验通俗题目

血-组织间液葡萄糖差值对脓毒症患者皮肤衰竭早期预警与动态分型研究

试验专业题目

血-组织间液葡萄糖差值对脓毒症患者皮肤衰竭早期预警与动态分型研究

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临床试验信息
试验目的

性皮肤衰竭(Acute Skin Failure, ASF)是脓毒症患者常见的严重并发症,发生率达28%-32%,一旦发生将显著增加死亡风险、住院时间和医疗费用。然而,目前临床对ASF的识别严重滞后,往往在皮肤出现不可逆损伤时才得以诊断,错失早期干预窗口期。本项目旨在验证新型微循环代谢指标——血-组织间液葡萄糖差值(Blood-to-Interstitial Fluid Glucose Difference, GA-I)对脓毒症患者ASF的早期预警价值,并通过组基轨迹模型识别其动态演变轨迹,构建基于GA-I轨迹特征的ASF风险分型与预后预测一体化模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南京鼓楼医院临床研究专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2027-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁; 2. 符合Sepsis-3诊断标准:存在明确或高度可疑的感染来源,且继发急性脏器功能障碍(SOFA评分较基线急性增加>=2分); 3. 入选时距ICU实际收治时间<=24小时(确保GA-I监测覆盖脓毒症早期阶段); 4. 预计ICU住院时间>=72小时; 5. 患者本人或法定代理人签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 入ICU时已存在急性皮肤衰竭或>=2期压力性损伤(NPUAP2016分期),或其他可能干扰皮肤评估的情况(如大面积烧伤>10%体表面积、皮肤活动性感染、自身免疫性皮肤病活动期); 2. 1型糖尿病或严重肝功能衰竭; 3. CGM传感器植入禁忌(双侧上臂皮肤缺损/感染)或传感器材料过敏; 4. 恶性肿瘤终末期、放弃积极治疗、妊娠期或哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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研究负责人邮编

/

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