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首页 临床进展 糖尿病视网膜病变患者视网膜微血管密度与全身炎症指标的相关性研究及其在疾病风险预测中的应用

【ChiCTR2600130832】糖尿病视网膜病变患者视网膜微血管密度与全身炎症指标的相关性研究及其在疾病风险预测中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600130832

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

糖尿病视网膜病变患者视网膜微血管密度与全身炎症指标的相关性研究及其在疾病风险预测中的应用

试验专业题目

糖尿病视网膜病变患者视网膜微血管密度与全身炎症指标的相关性研究及其在疾病风险预测中的应用

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临床试验信息
试验目的

本项目聚焦糖尿病性视网膜病变（Diabetic Retinopathy, DR）不同病变阶段，通过整合 OCT-A 高精度影像技术与标准化生物标志物，实现 DR 高风险人群的早期筛查，项目通过将OCT-A影像技术与全身炎症指标检测相结合，同时早期筛查和干预将显著减少晚期糖尿病视网膜病变的治疗费用，降低患者及社会的经济负担。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2025年度宿迁市科技局指导性课题

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合T2DM诊断标准（采用1999年WHO制定的糖尿病诊断标准）； 2. 完成DR筛查，DR诊断标准：瞳孔放大后经眼底镜检查、荧光造影、眼底照相等发现渗出、出血、血管增生、微血管瘤等； 3. 经患者或家属知情同意后参与研究。 1. 符合T2DM诊断标准（采用1999年WHO制定的糖尿病诊断标准）；2. 完成DR筛查，DR诊断标准：瞳孔放大后经眼底镜检查、荧光造影、眼底照相等发现渗出、出血、血管增生、微血管瘤等；3. 经患者或家属知情同意后参与研究。；

排除标准

1. 合并免疫系统疾病、慢性炎症疾病、神经系统疾病、严重肝肾功能障碍疾病、恶性肿瘤、青光眼、白内障、屈光改变等难以分级的眼部疾病或眼底病变； 2. 孕妇或哺乳期妇女； 3. 糖尿病的其他急性并发症； 4. 入组前两个月内有应用免疫抑制和细胞毒性药物史，以及其他使用后可能干扰炎症因子检测的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院集团宿迁医院

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