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【ChiCTR2400082197】经皮耳迷走神经电刺激对急性缺血性脑卒中患者上肢运动功能、血清NGF及BNDF影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激对急性缺血性脑卒中患者上肢运动功能、血清NGF及BNDF影响的研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激对急性缺血性脑卒中患者上肢运动功能、血清NGF及BNDF影响的研究

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223800

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究ta-VNS对急性缺血性脑卒中患者上肢运动功能障碍的临床疗效和安全性，以及对血清BNDF和NGF水平的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用 SAS 随机分配程序确定随机数字，按照 1:1 的比例随机分配，分别为试验组与对照组。

盲法

对受试者、常规康复治疗师、功能评估人员和分析结果人员设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-30

试验终止时间

2025-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）首次发病的缺血性脑卒中患者，经CT或MRI确诊； （2）脑卒中急性期 ，病程0.5h~14d； （3）年龄30-75岁； （4）偏瘫； （5）基本生命体征平稳，病情稳定，无意识障碍，能主动配合评估和治疗，有良好的依从性； （6）患者家属支持并签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并周围神经损伤、帕金森病、多发性硬化等神经系统疾病； （2）严重的认知、言语或精神障碍； （3）体内有心脏起搏器、人工耳蜗等医疗设备； （4）耳部有感染或缺失，有迷走神经手术史或迷走神经受损。 （5）心、肺、肝、肾功能进行性下降； （6）低心率（＜60bpm）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院集团宿迁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

223800

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