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【ChiCTR2600134276】小脑直流电刺激对前交叉韧带重建术后患者的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600134276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带重建术后康复

试验通俗题目

小脑直流电刺激对前交叉韧带重建术后患者的影响

试验专业题目

脑科学视角下的小脑高精度经颅电刺激后主动训练对前交叉韧带重建术后患者下肢功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:证实小脑经颅直流电预刺激能有效增强后续康复训练对改善膝关节力量、稳定性、平衡、本体感觉及整体功能的效果;揭示其通过增强小脑-大脑皮层-脊髓环路传导效率优化运动学习的机制;构建 “神经调控-功能训练 ”一体化 ACL 术后康复新策略。次要目的:验证小脑高精度 tDCS 预刺激的安全性;为提升康复效率、降低再损伤风险提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的受试者按1:1:1的比例随机分配至假HD-tDCS组、M1-HD-tDCS组或小脑HD-tDCS组。随机分配序列由一名未参与受试者招募、干预实施、结局评估或数据分析的独立统计学家生成。采用计算机生成的可变区组大小置换区组随机化方法,以确保三组间分配均衡并最大限度降低可预测性。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

南通市卫生健康委员会科研项目(MS2025029)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧 ACL 断裂且经关节镜 ACL 重建术后满 4 周;<br>2.移植物为自体半腱肌肌腱和股薄肌肌腱;<br>3.手术均为相同术式;<br>4.神志清楚,依从性好;<br>5.年龄 18~55岁;<br>6.签署知情同意书。;

排除标准

1.合并侧副韧带、半月板体部、后交叉韧带损伤或关节脱位; 2.伴有下肢严重骨质疏松、骨折、肿瘤、深静脉血栓等; 3.既往有膝关节手术史; 4.严重心肺功能不全、精神、认知障碍者; 5.既往有颅脑疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通市第一人民医院

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研究负责人邮编

/

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