【ChiCTR2500099758】术中持续雾化吸入艾司氯胺酮对老年腹腔镜结直肠癌根治术患者的肺保护作用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099758

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-28

临床申请受理号

靶点

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

术中持续雾化吸入艾司氯胺酮对老年腹腔镜结直肠癌根治术患者的肺保护作用研究

试验专业题目

术中持续雾化吸入艾司氯胺酮对老年腹腔镜结直肠癌根治术患者的肺保护作用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过比较术中持续雾化吸入艾司氯胺酮与静脉持续输注艾司氯胺酮在老年腹腔镜结直肠癌根治术患者中的效果，分析其对血药浓度、呼吸功能、呼吸力学参数、血清炎性因子水平、术后疼痛、术后肺部并发症（PPCs）。等的影响。从而明确术中持续雾化吸入艾司氯胺酮在老年腹腔镜结直肠癌根治术中的肺保护作用，并深入探讨其潜在的作。用机制与途径。期望能优化患者的肺功能，减少PPCs发生，改善术后疼痛，并评估雾化吸入途径相较于同期静脉输注是否具有优势

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用统计软件按随机化方法生成随机数字表，之后将随机分组结果密封于不透光的信封内，筛选入组患者时，按照信封内的分组结果进入相应的试验组。

盲法

双盲：实验对象，实验人员

试验项目经费来源

南通市第一人民医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

选择拟择期在全身麻醉下行腹腔镜结直肠癌根治术的患者，年龄60至84岁，ASA分级I~Ⅲ级，BMI18.5-30kg/m^2,男女不限。；

排除标准

1.合并严重心脑血管疾病者； 2.合并严重肝肾功能障碍者； 3.术前肺功能测定值低于预计值65%者； 4.长期阿片类药物使用者； 5.肺部感染或全身感染患者； 6.近期使用抗炎药物或抗氧化药物者； 7.长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂者； 8.对艾司氯胺酮过敏史或者有使用禁忌症有血压和颅内压升高严重风险、控制不佳或者未经治疗的高血压、未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进、有消化道出血.; 9.有精神疾病和其他慢性疼痛或其他可能混淆镇痛反应的情况； 10.急诊手术或创伤患者； 11.既往有腹部手术或术中知晓史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南通市第一人民医院

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