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首页 临床进展 不同温度局麻药液用于硬膜外分娩镇痛对产时发热的影响

【ChiCTR2300073769】不同温度局麻药液用于硬膜外分娩镇痛对产时发热的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073769

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产时发热

试验通俗题目

不同温度局麻药液用于硬膜外分娩镇痛对产时发热的影响

试验专业题目

不同温度局麻药液用于硬膜外分娩镇痛对产时发热的影响

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临床试验信息
试验目的

探究不同温度局麻药液用于硬膜外分娩镇痛对产时发热的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用RESEARCH RANDOMIZER 在线随机分配软件，将研究对象按1:1完全随机分配至2组：对照组为局麻药室温（22-24℃）组，干预组为局麻药加热（37℃）组

盲法

研究者对分组不知情

试验项目经费来源

科室科研基金

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.初产妇； 2.足月孕37-41周； 3.头位； 4.ASA Ⅱ 级； 5.年龄18-35岁； 6.经产科医师检查适合阴道分娩； 7.产妇主动要求硬膜外分娩镇痛。；

排除标准

1.多胎妊娠； 2.基础体温高于37.5℃； 3.妊娠合并甲状腺功能异常； 4.胎膜早破或有其他感染高危因素； 5.脊柱畸形无法行硬膜外穿刺； 6.凝血功能障碍； 7.局麻药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学第二附属医院

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