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首页 临床进展 小剂量艾司氯胺酮-右美托咪定辅助术后镇痛对妇科腔镜患者睡眠质量和情绪的影响

【ChiCTR2600124370】小剂量艾司氯胺酮-右美托咪定辅助术后镇痛对妇科腔镜患者睡眠质量和情绪的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124370

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮-右美托咪定辅助术后镇痛对妇科腔镜患者睡眠质量和情绪的影响

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮-右美托咪定辅助术后镇痛对妇科腔镜患者睡眠质量和情绪的影响

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临床试验信息
试验目的

1.探讨妇科腔镜手术对患者术后睡眠质量和情绪的影响； 2.通过术后静脉给予小剂量艾司氯胺酮-右美托咪定辅助镇痛，探索其干预对患者术后睡眠障碍和情绪影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与数据管理和统计分析的研究人员使用Microsoft Excel（Microsoft Corporation, Redmond, WA, USA）生成随机序列，以1：1的分配比例进行随机化。

盲法

对患者、实施麻醉的医生以及负责随访的研究人员均设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 ～ 60 岁的女性患者； 2.ASA 分级 Ⅰ ～ Ⅱ 级； 3.择期行妇科腔镜手术； 4.术后要求行患者自控静脉镇痛。 1.年龄 18 ～ 60 岁的女性患者；2.ASA 分级 Ⅰ ～ Ⅱ 级；3.择期行妇科腔镜手术；4.术后要求行患者自控静脉镇痛。；

排除标准

1.术前存在严重的窦性心动过缓(心率＜ 50次/分钟)、病窦综合征、房室传导阻滞II级或以上且未安装起搏器、先天性心脏病、心律失常或其他严重心血管疾病、纽约心脏 NYHA 分级 ≥ III 级； 2.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 3.体重指数 ＞ 30； 4.合并甲状腺功能亢进或嗜铬细胞瘤、精神分裂症、癫痫或重症肌无力病史； 5.有严重的肝肾功能障碍； 6.术前匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) ＞ 7； 7.近期有药物滥用史； 8.对艾司氯胺酮或右美托咪定有禁忌或过敏； 9.患者有认知功能障碍或无法沟通。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通市第一人民医院

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