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【ChiCTR2500115731】秋水仙碱对冠状动脉痉挛患者预后的影响及机制的探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2500115731

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

冠脉痉挛

试验通俗题目

秋水仙碱对冠状动脉痉挛患者预后的影响及机制的探讨

试验专业题目

秋水仙碱对冠状动脉痉挛患者预后的影响及机制的探讨

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临床试验信息
试验目的

观察秋水仙碱对冠状动脉痉挛(coronary artery spasm,CAS)患者外周血炎症因子及冠状动脉周围脂肪衰减指数(fat attenuation Index,FAI)的影响,探讨该影响与CAS患者预后的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参加此次研究的统计人员采用采用计算机生成的区组随机化序列。

盲法

设盲对象与水平: 本研究为三盲设计。 受试者:不知自己所属组别。 研究者(包括负责招募、随访、疗效和安全性评估的所有研究人员):不知受试者的组别。 数据分析人员:在初步统计分析完成前,不知晓组别代码的含义。

试验项目经费来源

南通市卫健委面上项目(MS2023031)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁 2.根据2013日本循环协会(Japanese Circulation Society,JCS)冠脉痉挛性心绞痛诊疗指南诊断标准。 3.心功能:LVEF>45%。;

排除标准

1. 年龄>65岁; 2. 4周内患有急性感染性疾病; 3. 患有慢性感染性疾病; 4. 4周内使用过抗炎药物、免疫药物; 5. 4周内心肌梗死史; 6. 4周内手术史; 7. 外周动脉疾病、肿瘤性疾病; 8. 严重心功能不全,LVEF<45%; 9. 患有肥厚型梗阻性心肌病、心脏瓣膜病; 10. 有晕厥或阿斯综合征发作病史的缓慢性心律失常; 11. CTA 检查图像质量不佳。;

研究者信息
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试验机构

南通市第一人民医院

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