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【ChiCTR2600127397】高精度经颅直流电治疗缺血性脑卒中患者上肢功能障碍的疗效及脑激活研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中是指由于脑的供血动脉(颈动脉和椎动脉)狭窄或闭塞、脑供血不足导致的脑组织坏死的总称。

试验通俗题目

高精度经颅直流电治疗缺血性脑卒中患者上肢功能障碍的疗效及脑激活研究

试验专业题目

高精度经颅直流电治疗缺血性脑卒中患者上肢功能障碍的疗效及脑激活研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在使用fNIRS探究HD-tDCS对缺血性脑卒中患者上肢功能的影响的干预性研究。将HD-tDCS(干预手段)与fNIRS(脑机制监测)结合,用fNIRS检测受试者静息态与任务态(上肢主动运动)来揭示HD-tDCS改善上肢功能的脑区激活规律,同时可以为无创脑刺激技术和其他治疗方案的准确靶点,为缺血性脑卒中患者的上肢功能的改善提供更多治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法将60例患者按1:1分为试验组(n=30)与对照组(n=30),由独立统计人员生成随机序列,研究人员按序列分配患者,确保分组隐蔽性;​

盲法

双盲,对参试者,结局评估者设盲

试验项目经费来源

南京医科大学康达学院科研发展基金课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~70岁; 2.首次发病,病程<=6个月; 3.存在单侧上肢功能障碍,且上肢Brunnstrom分期Ⅱ~Ⅴ期; 4.简易精神状态检查评分>=24分,能配合完成康复评估与治疗; 5.改良Ashworth量表(modified Ashworth Scale, MAS)分级<=Ⅱ级。 1.年龄18~70岁; 2.首次发病,病程<=6个月; 3.存在单侧上肢功能障碍,且上肢Brunnstrom分期Ⅱ~Ⅴ期; 4.简易精神状态检查评分>=24分,能配合完成康复评估与治疗;5.改良Ashworth量表(modified Ashworth Scale, MAS)分级<=Ⅱ级。;

排除标准

1.装有心脏起搏器、人工耳蜗、金属植入物等; 2.并发颅内出血性病变; 3.耳部皮肤破损、感染或过敏; 4.严重肌肉或关节疾病影响患侧上肢功能; 5.并发其他严重器质性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通市第一人民医院

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研究负责人邮编

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