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【ChiCTR2600133208】横突间阻滞对肝脏手术术后急慢性疼痛及康复的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2600133208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏肿瘤

试验通俗题目

横突间阻滞对肝脏手术术后急慢性疼痛及康复的作用

试验专业题目

超声引导横突间阻滞对肝脏手术术后急慢性疼痛及康复的作用 ——随机对照非劣效临床试验及药代动力学研究

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临床试验信息
试验目的

第一,与胸椎旁间隙阻滞相比,探讨横突间阻滞对于腹腔镜肝脏手术患者术后急性痛、慢性痛的作用,和术后早期康复的影响;第二,明确横突间阻滞后局麻药的药代动力学特征、药代动力学重要参数的影响因素、建立生理药代动力学模型;第三,建立体外检测局麻药浓度的方法学。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用 SPSS 软件行区组随机分组,按照 1:1 分为对照组和试验组

盲法

进行随机分组的研究人员、实施神经阻滞且不参与麻醉管理的 A 医师知道受试者分组;受试者、随访医师、统计分析人员不知道患者分组

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-22

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受择期腔镜肝脏手术的成人患者,年龄 18 到 80 岁之间,ASAⅠ-Ⅲ级。 1.接受择期腔镜肝脏手术的成人患者,年龄 18 到 80 岁之间,ASAⅠ-Ⅲ级。;

排除标准

1.患者或家属拒绝参加此项目; 2.患有精神疾病不能配合; 3.外周神经疾病/病变患者; 4.对罗哌卡因、利多卡因过敏者; 5.有阿片类药物滥用史的患者; 6.具有区域麻醉操作禁忌证(如凝血功能障碍、穿刺部位感染等); 7.严重脏器功能障碍:肾功能障碍患者,定义为血肌酐达正常上限 1.5 倍或肌酐清除率<80ml/min;肝功达到 Child-Pugh C 级的患者 ;心功能不全者,定义为 NYHAⅢ -IV; 8.术后返重症监护病房; 9.孕妇和哺乳期妇女;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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