ChiCTR2600133329
尚未开始
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2026-09-24
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麻醉学
奥赛利定对老年衰弱患者腹腔镜疝修补术后麻醉苏醒质量的临床研究
奥赛利定对老年衰弱患者腹腔镜疝修补术后麻醉苏醒质量的临床研究
基于奥赛利定（Oliceridine）独特偏向性 μ 阿片受体药理特征，通过前瞻性双盲随机对照试验，以改良 Aldrete 评分首次达到 >=9 分的时间为主要终点，系统对比奥赛利定与舒芬太尼麻醉诱导对老年衰弱 TAPP 患者 PACU 苏醒质量的影响，为衰弱老年患者麻醉诱导药物选择提供高级别循证依据。
随机平行对照
上市后药物
采用计算机生成随机数字表法进行随机分组，将研究对象按 1:1 比例分配至奥赛利定实验组与舒芬太尼对照组。
本研究为双盲设计。麻醉实施医师、复苏护理人员、数据采集人员及患者均对分组情况设盲。
自选课题（自筹）
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35
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2026-10-01
2027-12-31
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（1）年龄>=65 周岁； （2）择期行腹腔镜经腹膜前疝修补术（TAPP）； （3）Fried 衰弱量表评分>=3 分； （4）ASA Ⅱ～Ⅲ 级； （5）患者本人或法定代理人签署书面知情同意书。 （1）年龄>=65 周岁； （2）择期行腹腔镜经腹膜前疝修补术（TAPP）； （3）Fried 衰弱量表评分>=3 分； （4）ASA Ⅱ～Ⅲ 级； （5）患者本人或法定代理人签署书面知情同意书。；
请登录查看（1）对奥赛利定、舒芬太尼及研究相关药物存在过敏史； （2）重度肝肾功能损伤（Child-Pugh C 级、eGFR＜30 mL/min/1.73m²）； （3）术前长期规律口服 / 肌注阿片、镇静类药物； （4）重度慢阻肺、重度肺动脉高压； （5）BMI＞35 kg/m²； （6）术前认知障碍（MMSE＜24）、精神疾病病史； （7）术中中转开放疝修补； （8）术中大出血、严重药物过敏等重大不良事件。；
请登录查看巴中市中医院（巴州区人民医院）
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