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首页 临床进展 奥赛利定对老年衰弱患者腹腔镜疝修补术后麻醉苏醒质量的临床研究

【ChiCTR2600133329】奥赛利定对老年衰弱患者腹腔镜疝修补术后麻醉苏醒质量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133329

试验状态

尚未开始

药物名称

腹腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉学

试验通俗题目

奥赛利定对老年衰弱患者腹腔镜疝修补术后麻醉苏醒质量的临床研究

试验专业题目

奥赛利定对老年衰弱患者腹腔镜疝修补术后麻醉苏醒质量的临床研究

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临床试验信息
试验目的

基于奥赛利定（Oliceridine）独特偏向性 μ 阿片受体药理特征，通过前瞻性双盲随机对照试验，以改良 Aldrete 评分首次达到 >=9 分的时间为主要终点，系统对比奥赛利定与舒芬太尼麻醉诱导对老年衰弱 TAPP 患者 PACU 苏醒质量的影响，为衰弱老年患者麻醉诱导药物选择提供高级别循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机生成随机数字表法进行随机分组，将研究对象按 1:1 比例分配至奥赛利定实验组与舒芬太尼对照组。

盲法

本研究为双盲设计。麻醉实施医师、复苏护理人员、数据采集人员及患者均对分组情况设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄>=65 周岁； （2）择期行腹腔镜经腹膜前疝修补术（TAPP）； （3）Fried 衰弱量表评分>=3 分； （4）ASA Ⅱ～Ⅲ 级； （5）患者本人或法定代理人签署书面知情同意书。 （1）年龄>=65 周岁； （2）择期行腹腔镜经腹膜前疝修补术（TAPP）； （3）Fried 衰弱量表评分>=3 分； （4）ASA Ⅱ～Ⅲ 级； （5）患者本人或法定代理人签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）对奥赛利定、舒芬太尼及研究相关药物存在过敏史； （2）重度肝肾功能损伤（Child-Pugh C 级、eGFR＜30 mL/min/1.73m²）； （3）术前长期规律口服 / 肌注阿片、镇静类药物； （4）重度慢阻肺、重度肺动脉高压； （5）BMI＞35 kg/m²； （6）术前认知障碍（MMSE＜24）、精神疾病病史； （7）术中中转开放疝修补； （8）术中大出血、严重药物过敏等重大不良事件。；

研究者信息
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试验机构

巴中市中医院（巴州区人民医院）

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