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【ChiCTR2500112520】布比卡因脂质体超声引导下前锯肌平面阻滞用于胸腔镜肺叶切除术患者的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500112520

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体超声引导下前锯肌平面阻滞用于胸腔镜肺叶切除术患者的临床观察

试验专业题目

布比卡因脂质体超声引导下前锯肌平面阻滞用于胸腔镜肺叶切除术患者的临床观察

申办单位信息
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636000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较新型局麻药布比卡因脂质体和常用药物罗哌卡因使用超声引导下前锯肌平面阻滞在胸腔镜肺叶切除术后疼痛和安全性的影响,以期提高术后镇痛效果,促进患者快速康复,为临床提供理论参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用 SPSS 25.0(IBM,Chicago,IL,USA)软件产生随机数字列表,将患者1:1 分为两组,布比卡因脂质体组(A组)和罗哌卡因组(C组),

盲法

由另一名麻醉医师实施全身麻醉及术中管理,手术团队、护理团队、数据收集者及统计分析师对分组毫不知情。

试验项目经费来源

四川省医学科技创新研究会专项科研课题

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-16

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择择期行胸腔镜肺叶切除术; 2.ASA 分级I-III级; 3.BMI 18~30kg/m^2; 4.年龄18~65岁。;

排除标准

1.无法配合交流及操作; 2.局麻药过敏史; 3.血小板和(或)凝血功能异常; 4.严重心肺脑、肝肾功能异常; 5.穿刺点皮肤存在感染、破溃; 6.慢性阿片类药物成瘾或使用其他镇痛药物超过3个月。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

巴中市中医院(巴州区人民医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

636000

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