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首页 临床进展 MZ-01吸入溶液在中国健康成年人中的安全性、耐受性和药代动力学I期研究

【CTR20263179】MZ-01吸入溶液在中国健康成年人中的安全性、耐受性和药代动力学I期研究

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基本信息
登记号

CTR20263179

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

MZ-01吸入溶液

药物类型

化学药

规范名称

MZ-01吸入溶液

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防围术期术后肺部并发症

试验通俗题目

MZ-01吸入溶液在中国健康成年人中的安全性、耐受性和药代动力学I期研究

试验专业题目

MZ-01吸入溶液在中国健康成年试验参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

610074

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.单次给药主要目的：评价 MZ-01吸入溶液在健康受试者不同剂量下单次给药后的安全性与耐受性、药代动力学特征。 2.多次给药主要目的：评价 MZ-01吸入溶液在健康受试者不同剂量下多次给药后的安全性与耐受性、药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18岁~45岁（包括临界值）的健康试验参与者，男女性别比例适当；

排除标准

1.对本品及其辅料过敏者；或有药物、食物或其他物质过敏史，并经研究医生判断不适合参加本试验者；

2.有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经系统、精神系统、心血管系统、肾脏、肝脏、血液/造血系统、胃肠道、呼吸系统、内分泌代谢、骨骼肌肉等系统疾病；有将危害试验参与者安全的因素或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如口腔及牙龈溃疡、粘膜破损等；

3.既往有前列腺增生、青光眼病史、眼部外伤史者或眼表或眼前节异常且有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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