ChiCTR2600133819
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2026-10-08
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骨关节炎
氨糖软骨素钙维D复合营养粉改善症状性手及肩关节骨关节炎患者关节功能与生活质量的随机对照临床研究方案
氨糖软骨素钙维D复合营养粉改善症状性手及肩关节骨关节炎患者关节功能与生活质量的随机对照临床研究方案
1.连续补充氨糖软骨素钙维D复合营养粉24周，相比基础治疗对改善轻度症状性手及肩关节OA患者关节功能的有效性。;2.评估其对缓解关节疼痛、减轻僵硬的效果；对提升整体生活质量和躯体功能的效果以及长期服用的安全性评价。;3.分析血清/尿液生物标志物，初步探索本品对炎症反应的影响。
随机平行对照
其它
受试者的随机号由独立统计师采用SAS9.4或更高版本软件产生
对评估者设盲
江苏华膳健康科技有限公司
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16
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2026-10-01
2028-07-30
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1. 年龄>=40岁； 2. 符合《中国骨关节炎诊疗指南(2024版)》中手及肩关节的临床诊断标准；K-L分级为1-3级；手OA：AUSCAN功能子量表评分>=6分；肩OA：WOOS总分<=70%； 3. 近1个月目标关节反复疼痛且符合轻度至中度疼痛，手OA：AUSCAN疼痛子量表评分>=2分；肩OA：视觉模拟评分（VAS）静息或活动痛>=30 mm（100mm标尺）；；
请登录查看1. 目标关节K-L分级>=4级，或已计划进行关节手术； 2. 近12周规律服用氨糖、软骨素等保健品（需经2周洗脱期）； 3. 对试验产品任何成分(甲壳类动物、乳制品等)过敏； 4. 患类风湿性关节炎、痛风性关节炎等其他炎性关节病； 5. 患严重的心、肝、肾功能不全者； 6. 特殊人群：妊娠或哺乳期女性； 7. 计划在未来6个月内妊娠的女性。；
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