【ChiCTR2600132847】自固定补片与普通轻量型补片对腹腔镜经腹腹膜前（TAPP）腹股沟疝修补术后 6 个月慢性疼痛及生活质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132847

试验状态

结束

药物名称

腹腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

靶点

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

自固定补片与普通轻量型补片对腹腔镜经腹腹膜前（TAPP）腹股沟疝修补术后 6 个月慢性疼痛及生活质量的影响

试验专业题目

自固定补片与普通轻量型补片对腹腔镜经腹腹膜前（TAPP）腹股沟疝修补术后 6 个月慢性疼痛及生活质量的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较自固定补片与普通轻量型补片在腹腔镜经腹腹膜前（TAPP）腹股沟疝修补术中的应用效果，重点评估两种补片对术后6个月慢性疼痛发生率及腹壁疝特异性生活质量的影响，为TAPP术中补片选择与个体化固定策略提供数据参考。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用。本研究为回顾性观察性研究，未进行随机分组，按术中实际使用的补片类型自然分组（自固定补片 vs 普通轻量型补片）

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

156

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2026-07-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）体格状态分级I-III级； 3.术前诊断为原发性单侧可复性腹股沟疝； 4.计划行择期TAPP； 5.腹腔镜探查后确认为欧洲疝学会（EHS）分型L1-L3或M1-M2； 6.临床资料完整，留存疼痛量表、生活质量量表评估相关数据； 7.临床随访记录齐全，可完成术后各项结局指标复盘统计。 1.年龄18-80岁；2.美国麻醉医师协会（ASA）体格状态分级I-III级；3.术前诊断为原发性单侧可复性腹股沟疝；4.计划行择期TAPP；5.腹腔镜探查后确认为欧洲疝学会（EHS）分型L1-L3或M1-M2；6.临床资料完整，留存疼痛量表、生活质量量表评估相关数据； 7.临床随访记录齐全，可完成术后各项结局指标复盘统计。；

排除标准

1.双侧腹股沟疝； 2.复发疝； 3.股疝； 4.复合疝； 5.EHS M3型直疝； 6.巨大阴囊疝； 7.嵌顿疝或绞窄疝； 8.既往下腹部或盆腔手术导致腹膜前间隙解剖明显改变； 9.既往腹股沟区补片植入； 10.术前存在非疝相关的慢性疼痛综合征； 11.近1个月内持续使用阿片类镇痛药或神经病理性疼痛药物； 12.活动性感染； 13.严重肝或肾功能不全； 14.妊娠； 15.认知障碍、精神疾病或预计无法完成随访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

临海市第一人民医院

研究负责人电话

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