【ChiCTR2600133986】经颅时间干涉刺激治疗网络游戏成瘾的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133986

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-09

临床申请受理号

靶点

适应症

网络游戏成瘾

试验通俗题目

经颅时间干涉刺激治疗网络游戏成瘾的随机对照研究

试验专业题目

经颅时间干涉刺激治疗网络游戏成瘾的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）主要目的：探讨经颅时间干涉电刺激（tTIS）靶向右侧腹侧纹状体对网络游戏障碍（IGD）患者游戏渴求、每周游戏时长的干预疗效。;（2）次要目的：探究 tTIS 对成瘾人群奖赏敏感性、抑制控制功能及相关脑电活动的调控机制；评估干预安全性与耐受性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采取Pocock and Simon最小化随机化算法，此方法根据不平衡函数、总体不平衡函数和最优分配概率三个参数确定病例的分组，采用基于网络的最小随机分组系统。首先确定年龄、性别、受教育年限三个影响因素各自的权重和目标组分配概率，第一个研究对象随机分组，对第二个研究对象进行分组时，均衡三个影响因素，按照差异最小化的原则，将该研究对象按照分配概率进行随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

深圳市福田区卫生健康系统科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18–40 周岁，视力 / 矫正视力正常； 2.符合 DSM-5 网络游戏障碍诊断标准，IGD 条目得分≥5 分； 3.每周网络游戏时长≥21 小时，主要游玩《王者荣耀》； 4.网络成瘾测验 IAT 总分≥50； 5.匹兹堡睡眠质量指数 PSQI＜7，失眠严重程度指数 ISI＜15； 6.能够配合全套量表、MRI、EEG、认知任务评估， 7.自愿签署书面知情同意。；

排除标准

1.妊娠、哺乳期女性； 2.严重颅内器质性病变、颅脑肿瘤、精神发育迟滞、重度神经退行性疾病； 3.精神分裂症、双相情感障碍等重性精神疾病确诊患者； 4.近 3 个月存在明确自杀计划或频繁自杀意念； 5.近 6 个月接受过 rTMS、tDCS、ECT 等神经调控治疗； 6.患有失眠、睡眠呼吸暂停等睡眠障碍（睡眠呼吸暂停筛查问卷分数大于2； ISI大于22分；PSQI大于8。以上三条满足任意一条）； 7.MRI 禁忌症：体内金属植入物、心脏起搏器、人工耳蜗、严重幽闭恐惧症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第八医院（深圳福田）

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