【ChiCTR2600129966】应用CT和MRI影像组学技术评估体外反搏对症状性颅内动脉狭窄患者脑灌注的效应研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129966

试验状态

尚未开始

药物名称

CT、MRI

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

靶点

适应症

症状性颅内动脉狭窄

试验通俗题目

应用CT和MRI影像组学技术评估体外反搏对症状性颅内动脉狭窄患者脑灌注的效应研究

试验专业题目

应用CT和MRI影像组学技术评估体外反搏对症状性颅内动脉狭窄患者脑灌注的效应研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

应用CTP或磁共振3D-ASL影像技术定量评估ECP对症状性ICAS患者脑灌注的治疗疗效

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计员使用统计软件生成的区组随机化法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2025年深圳市福田区卫生健康系统科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1. 症状性颅内动脉狭窄患者； 2. 年龄>18岁且<80岁，性别不限； 3. 短暂性脑缺血发作或急性缺血性脑卒中； 4. 发病至入组<=30天； 5. 由经颅多普勒超声、磁共振血管造影或计算机断层扫描血管造影证实单侧颅内大动脉（颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1段、大脑前动脉、大脑后动脉、椎动脉颅内段、基底动脉）狭窄（狭窄率50-99%）； 6. 患者自愿入组并签署知情同意书。 1. 症状性颅内动脉狭窄患者； 2. 年龄>18岁且<80岁，性别不限； 3. 短暂性脑缺血发作或急性缺血性脑卒中； 4. 发病至入组<=30天； 5. 由经颅多普勒超声、磁共振血管造影或计算机断层扫描血管造影证实单侧颅内大动脉（颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1段、大脑前动脉、大脑后动脉、椎动脉颅内段、基底动脉）狭窄（狭窄率50-99%）； 6. 患者自愿入组并签署知情同意书。；

排除标准

1. 在颅内动脉严重狭窄近端的颅外动脉狭窄>=50%（此病变也可以引起患者症状）； 2. 双侧颅内动脉狭窄>=50%（无法确认哪一侧病变引起症状）； 3. 病情较重，试验存在风险； 4. 收缩压>180mmHg或舒张压>100mmHg； 5. 有出血倾向的疾病； 6. 有心源性栓塞的证据； 7. 各种心脏病和肺部疾病； 8. 合并其他中枢神经系统疾病（如多发性硬化、中枢系统脉管炎等）； 9. 合并其他颅内疾病如颅内肿瘤、动脉瘤、血管畸形、脑寄生虫病、脑炎、脑膜炎、脑积水等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第八医院

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