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【ChiCTR2600123479】基于代谢组学的泌尿系结石复发风险评估体系构建及有效性分析——一项单中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

基于代谢组学的泌尿系结石复发风险评估体系构建及有效性分析——一项单中心前瞻性研究

试验专业题目

基于代谢组学的泌尿系结石复发风险评估体系构建及有效性分析——一项单中心前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

通过建立首次治愈的结石患者队列，随访观察结石复发情况，采用靶向代谢组学技术，筛选泌尿系结石相关的生物标志物，构建有效的泌尿系结石症风险预测模型，并验证其有效性。为目前临床上尿结石症难预防、高复发问题提供的解决提供新思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市泌尿系统疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

619

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-04

试验终止时间

2027-07-07

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经影像学检查确诊为泌尿系结石； （2）年龄18-80岁； （3）结石完全清除，表现为接受治疗后1月复查泌尿系超声及泌尿系X线平片（KUB）未见结石； （4）受试者自愿参加研究并已签署知情同意书。 同时满足以上所有标准可纳入 （1）经影像学检查确诊为泌尿系结石；（2）年龄18-80岁；（3）结石完全清除，表现为接受治疗后1月复查泌尿系超声及泌尿系X线平片（KUB）未见结石；（4）受试者自愿参加研究并已签署知情同意书。同时满足以上所有标准可纳入；

排除标准

（1）年龄<18岁或者年龄>80岁； （2）妊娠或哺乳期妇女； （3）接受治疗后无法达到结石完全清除； （4）存在泌尿系统畸形，或不由结石引起的泌尿系梗阻； （5）三个月内参加过其它临床试验者。 符合以上任一项者不能纳入。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第八医院（深圳福田）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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