CTR20230782
已完成
别嘌醇片
化学药
别嘌醇片
2023-03-15
/
本品适用于①原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；②反复发作或慢性痛风者；③痛风石；④尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病；⑤有肾功能不全的高尿酸血症。
别嘌醇片人体生物等效性研究
别嘌醇片在健康受试者中随机、开放、单剂量空腹和餐后状态下生物等效性研究
529331
以Aspen Pharma Trading Limited研发的别嘌醇片(商品名：Zyloric®，规格：100mg)为参比制剂，以广东彼迪药业有限公司研发的别嘌醇片(规格：0.1g)为受试制剂，考察受试制剂和参比制剂的药代动力学参数，评价两种制剂的生物等效性，同时考察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 83 ；
2023-05-23
2023-08-14
是
1.年龄18周岁以上(包括18周岁)；
请登录查看1.试验前3个月内参加过任何临床试验并使用了研究药物者；
2.过敏体质(多种药物及食物过敏)，或临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，或已知对试验药物中任一成分过敏；
3.有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看南华大学附属第二医院
421000
全球上市
市场与准入
南华大学附属第二医院的其他临床试验
- 蛋白质修饰与脓毒症研究
- 表观遗传标志物及多模态磁共振技术在糖尿病性神经痛预测、早期诊断及疗效判定中的应用研究及机制研究
- 蛋白质修饰在多种肿瘤发生发展的功能研究
- 从ICU到家庭：人工智能支持的早产儿延续性健康管理网络
- 肌少症风险预测模型构建
- ICU谵妄预防与管理bundle的离散选择实验：在资源约束下的“最小可行组件集”与实施分层策略
- 硫辛酸片在健康试验参与者中的生物等效性试验。
- 注射用HCP002的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 基层医疗机构慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）诊疗及管理现状调查研究
- 盐酸乐卡地平片的生物等效性研究。
- 关于创伤合并急性肺损伤患者外周血损伤相关分子模式的动态变化及其临床意义的单中心、前瞻性、观察性研究
- 基于多组学的口腔菌群-代谢轴重塑免疫微环境调控肾移植术后牙龈增生的机制研究
- 基于人工智能的深静脉血栓形成时间预测的研究
- 甲钴胺对老年肌少症患者的治疗作用
- 绘制体重反弹过程中跨器官多组学时空图谱并识别肥胖记忆关键靶标板（2025ZD0550001）
- 一项评价环泊酚对比右美托咪定联合丙泊酚用于重症监护（ICU）机械通气患者中镇静有效性和安全性的单中心、随机、开放、平行对照临床研究
- 腹部按压联合托下颌法在无痛胃镜低氧纠正中的疗效与安全性评价：一项前瞻性随机对照研究
- 糖尿病患者视网膜病变的危险因素、调控机制及循证实践研究
- 硫酸瑞美吉泮口崩片人体生物等效性试验
- 达沙替尼片人体生物等效性研究
广东彼迪药业有限公司的其他临床试验
- 替格瑞洛片（90 mg）空腹人体生物等效性研究
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2 mg）人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 格列齐特缓释片人体生物等效性试验
- 恩格列净片（25mg）人体生物等效性研究
- 阿昔洛韦片生物等效性试验
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片（100 mg）人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究
- 别嘌醇片人体生物等效性研究
- 盐酸西替利嗪片（10 mg）人体生物等效性研究
- 瑞格列奈片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
- 辛伐他汀片人体生物等效性试验
- 头孢克洛颗粒的人体生物等效性试验
- 马来酸依那普利片的人体生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片健康人体生物等效性研究
- 马来酸依那普利片的人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
别嘌醇相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 53
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29