CTR20252842
主动终止（更换临床研究单位。）
富马酸伏诺拉生片
化学药
富马酸伏诺拉生片
2025-07-22
/
反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
评估受试制剂富马酸伏诺拉生片（规格：20 mg）与参比制剂富马酸伏诺拉生片沃克®（规格：20 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
529331
主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂富马酸伏诺拉生片（规格：20 mg，广东彼迪药业有限公司生产）与参比制剂富马酸伏诺拉生片沃克®（规格：20 mg，Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant生产）在健康成年参与者体内的药代动力学参数，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评估受试制剂富马酸伏诺拉生片（规格：20 mg）和参比制剂富马酸伏诺拉生片沃克®（规格：20 mg）在健康成年参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 0 ；
/
/
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.服药前3个月内平均日吸烟量≥5支者，试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质，或有皮肤疾病且经研究医生判断异常有临床意义者，或对任一物质过敏者，或已知对本品中任何成份过敏者；
3.有大量饮酒史者【每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精约360 mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）】；或在给药前48 h内服用过任何含酒精的制品；或酒精筛查阳性者；
请登录查看洛阳市中心医院
471099
药品研发
全球上市
行业参考
洛阳市中心医院的其他临床试验
- 桑枝总生物碱治疗2型糖尿病合并早期糖尿病肾病真实世界研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 肠道菌群组成和代谢物变化在白癜风发病中的作用
- 基于互动达标理论的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者中医肺康复干预方案的构建和应用
- 多替诺雷片（2mg）人体生物等效性试验
- 达格列净片餐后生物等效性试验
- 基于HAPA理论的急性A型主动脉夹层术后患者Ⅰ期运动康复干预方案的构建及应用
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
- 基于Orem自理理论的日记疗法对急诊重症监护室患者的应用研究
- 达格列净片空腹生物等效性试验
- 艾托格列净片人体生物等效性试验
- 盐酸曲唑酮缓释片在健康研究参与者空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 恩扎卢胺片在健康男性随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
- 巴瑞替尼片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹生物等效性试验
- 口腔菌群失调与重症肌无力分型转化的相关性研究
- 艾拉莫德片健康人体生物等效性试验
- 阿帕他胺片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后生物等效性试验
- 巴瑞替尼片在健康人体随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物等效性试验
- 达格列净片生物等效性试验
广东彼迪药业有限公司的其他临床试验
- 替格瑞洛片（90 mg）空腹人体生物等效性研究
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2 mg）人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 格列齐特缓释片人体生物等效性试验
- 恩格列净片（25mg）人体生物等效性研究
- 阿昔洛韦片生物等效性试验
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片（100 mg）人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究
- 别嘌醇片人体生物等效性研究
- 盐酸西替利嗪片（10 mg）人体生物等效性研究
- 瑞格列奈片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
- 辛伐他汀片人体生物等效性试验
- 头孢克洛颗粒的人体生物等效性试验
- 马来酸依那普利片的人体生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片健康人体生物等效性研究
- 马来酸依那普利片的人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
富马酸伏诺拉生片相关临床试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片（规格：20mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29