CTR20250576
已完成
格列齐特缓释片
化学药
格列齐特缓释片
2025-02-19
/
用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
格列齐特缓释片人体生物等效性试验
格列齐特缓释片随机、开放、单中心、两制剂、单次给药、交叉试验设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
529331
主要目的：以广东彼迪药业有限公司生产的格列齐特缓释片为受试制剂，施维雅(天津)制药有限公司生产的格列齐特缓释片（商品名：达美康®）为参比制剂，分别考察空腹和餐后状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 58 ；
2025-03-20
2025-05-12
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿签署知情同意书，能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求；
请登录查看1.生命体征、体格检查、实验室检查（血液分析、尿液分析+尿有形成分分析、血生化、糖化血红蛋白、凝血功能、病毒学检查）、12导联心电图有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.有任何可能影响试验和受试者安全性的疾病史，包括但不限于心血管、血液、消化、呼吸、泌尿生殖、内分泌、免疫、结缔组织、肌肉骨骼、眼、耳鼻喉、皮肤、精神、神经系统疾病，且由研究者判定不适合入组者（问诊）；
3.既往有糖尿病病史者；既往有低血糖病史或长期节食，或筛选前2周内曾发生腹泻、呕吐者；甲状腺、垂体或肾上腺皮质功能减退者（问诊）；
请登录查看河北省人民医院
050000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
河北省人民医院的其他临床试验
- C反应蛋白-甘油三酯-葡萄糖指数（CTI）对老年髋膝关节置换术后谵妄的预测价值
- 比较环泊酚与右美托咪定对ICU患者机械通气时间的影响临床试验
- 手术室外麻醉相关不良事件的危险因素分析及防治新策略研究
- 剪切波弹性成像评价重复站立背伸动作对疲劳腰背肌的影响
- TEAS通过IPA-AhR-NLRP3-GSDMD通路抑制巨噬细胞焦亡改善术后谵妄的机制研究
- 基于“肠-肌轴”的多模态营养干预改善重症康复患者肌肉萎缩的作用及机制研究
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 光照疗法对术前抑郁的老年患者手术后谵妄的作用
- 基于AI算法的心力衰竭患者临床预后预测模型构建介绍
- 脑卒中后偏瘫患者膈肌功能障碍发生率及膈肌代偿收缩指数的研究
- 血清中性粒细胞胞外陷阱（NETs）相关标志物与老年下肢骨科手术患者术后谵妄的相关性： 一项前瞻性队列研究
- 基于超声剪切波弹性成像技术构建健康人群呼吸肌肉正常参考值
- 经皮耳迷走神经刺激对老年下肢骨折手术患者术后谵妄的影响
- SGLT-2i脯氨酸加格列净对于2型糖尿病（T2DM）合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的有效性和安全性
- 术前参观手术室对行腹腔镜下结直肠癌根治术老年患者术后谵妄的影响
- 医联体模式下社区开展老年综合评估的应用价值
- 剪切波弹性成像技术对脑卒中康复患者吞咽功能评估
- 脑卒中偏瘫康复患者双侧膈肌移动度无创评估：多种超声测量指标的比较
- 喉罩联合支气管封堵器用于胸腔镜手术中安全性的研究
广东彼迪药业有限公司的其他临床试验
- 瑞格列奈片（1 mg）餐后人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片（90 mg）空腹人体生物等效性研究
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2 mg）人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 格列齐特缓释片人体生物等效性试验
- 恩格列净片（25mg）人体生物等效性研究
- 阿昔洛韦片生物等效性试验
- 阿哌沙班片人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片（100 mg）人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究
- 别嘌醇片人体生物等效性研究
- 盐酸西替利嗪片（10 mg）人体生物等效性研究
- 瑞格列奈片人体生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
- 辛伐他汀片人体生物等效性试验
- 头孢克洛颗粒的人体生物等效性试验
- 马来酸依那普利片的人体生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片健康人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
格列齐特缓释片相关临床试验
- 格列齐特缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 格列齐特缓释片与达美康®缓释片在健康成年参与者空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 格列齐特缓释片人体生物等效性试验
- 格列齐特缓释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 格列齐特缓释片人体生物等效性试验
- 格列齐特缓释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 列齐特缓释片人体生物等效性试验
- 格列齐特缓释片人体生物等效性试验
- 格列齐特缓释片生物等效性试验
- 格列齐特缓释片生物等效性试验
- 格列齐特缓释片人体生物等效性研究
- 格列齐特缓释片人体生物等效性试验
- 格列齐特缓释片人体生物等效性试验
- 格列齐特缓释片于餐后情况下人体生物等效性研究
- 格列齐特缓释片于空腹情况下人体生物等效性研究
格列齐特相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29