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【ChiCTR2600122681】血清中性粒细胞胞外陷阱（NETs）相关标志物与老年下肢骨科手术患者术后谵妄的相关性： 一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122681

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

血清中性粒细胞胞外陷阱（NETs）相关标志物与老年下肢骨科手术患者术后谵妄的相关性： 一项前瞻性队列研究

试验专业题目

血清中性粒细胞胞外陷阱（NETs）相关标志物与老年下肢骨科手术患者术后谵妄的相关性： 一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探讨血清中性粒细胞胞外陷阱（NETs）相关标志物（MPO-DNA、CitH₃）与老年下肢骨科手术患者术后谵妄（POD）的关联性，并验证血脑屏障功能损伤在二者关联中的中介作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

67;134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-16

试验终止时间

2027-04-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ-Ⅲ； 3.拟行下肢骨科手术的患者；；

排除标准

1.高能量创伤所致下肢骨折或合并颅脑、胸腹部等其他部位严重创伤（高能量创伤定义：坠落高度≥3 米、机动车碰撞、重物砸击等）； 2.入院时濒死状态（预期 24 小时内死亡）或严重器官功能衰竭（如多器官功能障碍综合征）； 3.术前存在认知障碍，定义为：基于先前验证的常模及流行病学证据（已考虑教育程度的影响），简易精神状态检查（MMSE）评分低于教育调整后阈值（文盲≤17 分、小学文化≤20 分、中学 / 中专文化≤22 分、高中及以上文化≤23 分）； 4.既往神经系统疾病史（如帕金森病、脑卒中后遗症、癫痫、多发性硬化、中枢神经系统感染等）； 5.术前长期使用精神类药物、糖皮质激素 / 免疫抑制剂（近 3 个月内持续使用）； 6.存在严重视、听觉障碍或语言沟通障碍，无法配合谵妄评估及相关研究操作； 7.无法完成标本采集或随访。；

研究者信息
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试验机构

河北省人民医院

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