CTR20263520
进行中（尚未招募）
马来酸曲美布汀片
化学药
马来酸曲美布汀片
2026-09-17
/
胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善以及肠易激综合征
马来酸曲美布汀片生物等效性研究
马来酸曲美布汀片在中国健康试验参与者中空腹或餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、重复交叉生物等效性研究
056125
主要目的：健康试验参与者在空腹或餐后状态下，单次口服马来酸曲美布汀片受试制剂（规格：100mg，河北龙海药业股份有限公司）与参比制剂（Debridat®，规格：100mg，Pfizer Holding France持证）后，比较两制剂在体内血药浓度及主要药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。次要目的：评价两制剂在健康试验参与者中空腹或餐后状态下的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并签署经伦理审查委员会批准的知情同意书；
请登录查看1.既往或目前患有研究人员判定有临床意义的全身各系统慢性或急性疾病，包括但不限于心血管、消化、内分泌、神经、精神、呼吸、免疫、血液与造血、泌尿生殖、骨骼皮肤等系统及五官科疾病者；
2.筛选前1周内有恶心、呕吐、腹泻及排便不规律者；
3.有过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹、血管性水肿、过敏性休克等），或有食物、药物、环境过敏史或过敏体质者，或已知对本药组分马来酸曲美布汀和辅料（乳糖、预胶化淀粉、羟丙甲纤维素、酒石酸、胶态二氧化硅、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂）过敏者；
请登录查看河北省人民医院
050400
全球上市
市场与准入
一致性评价
河北省人民医院的其他临床试验
- 马来酸曲美布汀片生物等效性研究
- C反应蛋白-甘油三酯-葡萄糖指数（CTI）对老年髋膝关节置换术后谵妄的预测价值
- 比较环泊酚与右美托咪定对ICU患者机械通气时间的影响临床试验
- 手术室外麻醉相关不良事件的危险因素分析及防治新策略研究
- 剪切波弹性成像评价重复站立背伸动作对疲劳腰背肌的影响
- TEAS通过IPA-AhR-NLRP3-GSDMD通路抑制巨噬细胞焦亡改善术后谵妄的机制研究
- 基于“肠-肌轴”的多模态营养干预改善重症康复患者肌肉萎缩的作用及机制研究
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 光照疗法对术前抑郁的老年患者手术后谵妄的作用
- 基于AI算法的心力衰竭患者临床预后预测模型构建介绍
- 脑卒中后偏瘫患者膈肌功能障碍发生率及膈肌代偿收缩指数的研究
- 血清中性粒细胞胞外陷阱（NETs）相关标志物与老年下肢骨科手术患者术后谵妄的相关性： 一项前瞻性队列研究
- 基于超声剪切波弹性成像技术构建健康人群呼吸肌肉正常参考值
- 经皮耳迷走神经刺激对老年下肢骨折手术患者术后谵妄的影响
- SGLT-2i脯氨酸加格列净对于2型糖尿病（T2DM）合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的有效性和安全性
- 术前参观手术室对行腹腔镜下结直肠癌根治术老年患者术后谵妄的影响
- 医联体模式下社区开展老年综合评估的应用价值
- 剪切波弹性成像技术对脑卒中康复患者吞咽功能评估
- 脑卒中偏瘫康复患者双侧膈肌移动度无创评估：多种超声测量指标的比较
河北龙海药业股份有限公司的其他临床试验
- 马来酸曲美布汀片生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在中国健康研究参与者中餐后状态下生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片在中国健康研究参与者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 托伐普坦口崩片（15mg）在中国健康研究参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 恩他卡朋片在中国健康研究参与者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、重复交叉生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性研究
- 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（空腹用药试验）
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学研究
- 拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（餐后用药试验）
- 托伐普坦口崩片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在中国健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
- 甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中空腹状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 甲磺酸倍他司汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验。
- 艾拉莫德片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 吡拉西坦片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
马来酸曲美布汀相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29