洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 马来酸曲美布汀片人体生物等效性研究

【CTR20231600】马来酸曲美布汀片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20231600

试验状态

已完成

药物名称

马来酸曲美布汀片

药物类型

化学药

规范名称

马来酸曲美布汀片

首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

马来酸曲美布汀片适用于治疗胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合征。

试验通俗题目

马来酸曲美布汀片人体生物等效性研究

试验专业题目

中国健康受试者空腹和餐后单次口服马来酸曲美布汀片的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

465200

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.研究空腹单次口服马来酸曲美布汀片受试制剂（100mg，持证商：信合援生制药股份有限公司）与马来酸曲美布汀片参比制剂（100mg，持证商：田边三菱制药株式会社）后曲美布汀在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价空腹口服两种制剂的人体生物等效性。 2.研究餐后单次口服马来酸曲美布汀片受试制剂（100mg，持证商：信合援生制药股份有限公司）与马来酸曲美布汀片参比制剂（100mg，持证商：田边三菱制药株式会社）后曲美布汀在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价餐后口服两种制剂的人体生物等效性。 次要目的：评价中国健康受试者空腹和餐后单次口服马来酸曲美布汀片受试制剂和参比制剂后的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 87 ；

实际入组人数

国内: 87  ；

第一例入组时间

2023-07-03

试验终止时间

2023-10-08

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄为18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性受试者；

排除标准

1.对马来酸曲美布汀片有过敏史或过敏体质者（过敏体质是指对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏）；

2.吞咽困难者；

3.有晕针或晕血史，或不能耐受静脉穿刺采血，或采血困难者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

济宁市第一人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

272011

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多马来酸曲美布汀片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
马来酸曲美布汀片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

济宁市第一人民医院的其他临床试验

更多

信合援生制药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

马来酸曲美布汀片相关临床试验

更多

马来酸曲美布汀相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看