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【ChiCTR2600126142】妇科腹腔镜微创手术标准化培训体系构建及新手技能提升效果评价：基于 Messick 框架的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126142

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性生殖系统疾病

试验通俗题目

妇科腹腔镜微创手术标准化培训体系构建及新手技能提升效果评价：基于 Messick 框架的随机对照试验

试验专业题目

腹腔镜子宫肌瘤切除术连续灌注离体子宫训练模式对妇科新手技能提高的影响：基于Messick框架的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

为构建适用于提升妇科微创核心技能的训练模型，验证该模型的有效性及是否能比FLS培训实现更优的技能转移，并借助CPTM开展培训，通过基于持续灌注动物离体器官（CPTM）的技能培训，验证其是否可有效提升妇科医师（尤其是年轻医师）的微创手术水平，以及其技能转移与保留的情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用完全随机设计,使用计算机随机数字生成器产生随机分配序列。

盲法

盲法类型:结局评价者盲法(单盲)

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

6;12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-08

试验终止时间

2028-06-08

是否属于一致性

/

入选标准

视力要求600度以内的妇科初中高级医师。 初级组（n≥36）：没有进行过腔镜手术实操经验（可以有扶镜、探查的经验）的住院医师（住院医/规培/专硕）。 中级组（n≥6）：独立执行10例以内LM，但是有其他2级手术主刀经验。（高年资住院/主治） 专家组（n≥6）：作为主刀医生执行75次以上LM，每年不少于30例MIS。（高年资主治/主任） 视力要求600度以内的妇科初中高级医师。初级组（n≥36）：没有进行过腔镜手术实操经验（可以有扶镜、探查的经验）的住院医师（住院医/规培/专硕）。中级组（n≥6）：独立执行10例以内LM，但是有其他2级手术主刀经验。（高年资住院/主治）专家组（n≥6）：作为主刀医生执行75次以上LM，每年不少于30例MIS。（高年资主治/主任）；

排除标准

视力600度以上的医师。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济宁市第一人民医院

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研究负责人邮编

/

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