【ChiCTR2600134353】评价喜辽要 (多磺酸粘多糖乳膏)对黑眼圈的改善效果:一项随机自身对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134353

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

评价喜辽要 (多磺酸粘多糖乳膏)对黑眼圈的改善效果:一项随机自身对照试验

试验专业题目

评价喜辽妥 (多磺酸粘多糖乳膏)对黑眼圈的改善效果:一项随机自身对照试验

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过对比一侧眼周黑眼圈位置使用喜辽妥（多磺酸粘多糖乳膏），另一侧眼周不使用任何产品，观察左右侧黑眼圈是否有变化以评估该产品是否具有淡化黑眼圈的功效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立于研究的非盲统计师生成连续编号的随机序列，随机表具备可重复性。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

海南德镁医药科技有限责任公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.18~60岁，健康女性或男性； 2.双侧眼周均有黑眼圈，且较对称； 3.能接受一侧眼周黑眼圈位置使用喜辽妥（多磺酸粘多糖乳膏）； 4.对此次项目有良好的依从性，具有良好的沟通能力，愿意进行随访并进行相关无创检测； 5.能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者；

排除标准

1.阴影型黑眼圈； 2.近两个月内受试部位应用任何外用药物者； 3.近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者； 4.患有炎症性皮肤病临床未愈者； 5.胰岛素依赖性糖尿病患者； 6.正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者； 7.近六个月内接受抗癌化疗者； 8.免疫缺陷或自身免疫性疾病患者； 9.计划怀孕、妊娠期或哺乳期妇女； 10.在皮肤测试部位或附近有明显的瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣、晒斑、伤口、磨损、纹身或其他瑕疵，而影响试验结果判定者； 11.近三个月接受过可能影响皮肤状态的医美治疗或其他眼周美容方式者； 12.近2个月内参加过类似面部试验、口服药物试验或其他临床试验者； 13.体质高度敏感者，已知对化妆品或日化用品成分、酒精、橡胶或药物等过敏者； 14.因工作或其他原因需长期暴露在室外日光下者； 15.有其他医源性问题可能会影响试验结果者（如有出凝血功能障碍、严重高血糖、高血压、高血脂、精神疾病或其他重大疾病史； 16.其他临床评估认为不适合参加试验者； 17.非志愿参加者或不能按要求完成规定试验内容者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院）

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