ChiCTR2600129598
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2026-08-06
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银屑病
比奇珠单抗治疗中国人群中重度斑块状银屑病的疗效与安全性的真实世界研究
比奇珠单抗治疗中国人群中重度斑块状银屑病的疗效与安全性的真实世界研究
本项目拟探究比奇珠单抗注射液在中重度斑块状银屑病的疗效与安全性。通过统计患者银屑病皮损面积和严重程度指数评分（PASI）较基线改善情况、研究者临床医师整体评分（PGA）、皮肤生活质量指数（DLQI）等改善情况及生化指标的变化及变化率，以评估比奇珠单抗注射液在中重度斑块状银屑病的临床效益。
连续入组
其它
无
无
自筹
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69
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2026-09-01
2027-05-01
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1. 年龄 >=18 岁的中国男性或女性； 2. 适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病患者，按照中华医学会发布的《中国银屑病诊疗指南 2023 版》，符合以下任意一点中度至重度斑块状银屑病的定义： (1) 银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分 >=3； (2) 受累体表面积（BSA）>=3%； (3) 皮肤病生活质量指数（DLQI）评分 >=6； 3. 根据研究者的常规临床判断和患者意愿，拟启动比奇珠单抗治疗。 1. 年龄 >=18 岁的中国男性或女性；2. 适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病患者，按照中华医学会发布的《中国银屑病诊疗指南 2023 版》，符合以下任意一点中度至重度斑块状银屑病的定义：(1) 银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分 >=3；(2) 受累体表面积（BSA）>=3%；(3) 皮肤病生活质量指数（DLQI）评分 >=6；3. 根据研究者的常规临床判断和患者意愿，拟启动比奇珠单抗治疗。；
请登录查看1. 有恶性肿瘤病史； 2. 严重感染； 3. 严重心衰患者； 4. 免疫缺陷患者； 5. 处于妊娠期、哺乳期的妇女，或者短期内有生育计划患者； 6. 正处于乙型肝炎病毒活动性感染的患者（按照《中国银屑病生物制剂治疗指南2021版》，HBsAg阳性患者、仅HBcAb阳性患者，进行HBV-DNA及肝功能检查，HBV-DNA定量阳性伴肝功能异常，或拷贝数大于10^5/ml，定义为乙肝病毒活动性感染，此处肝功能异常指ALT/AST>正常值上限）； 7. 活动性结核病患者（按照《中国结核病防治工作技术指南》，将活动性结核病定义为具有结核病相关的临床症状和体征，结核分枝杆菌病原学、病理学、影像学等检查有活动性结核的证据，具体参见指南）； 8. 药物滥用史或精神病史； 9. 对于生物制剂过敏或有多种药物过敏史。；
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