【ChiCTR2600130617】特应性皮炎患者神经免疫特征的病例对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130617

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

特应性皮炎患者神经免疫特征的病例对照研究

试验专业题目

特应性皮炎患者神经免疫特征的病例对照研究及前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要研究目的（1）比较 AD 患者与健康对照的脑电特征差异，提取与 AD 患病有关的脑电标志物，包括 Delta, Theta, Alpha, Beta 和 Gamma 频段的能量，每个脑区的电生理活动，以及脑区间的功能连接强度。（2）比较 AD 患者与健康对照的免疫特征差异，提取与 AD 患病有关的免疫标志物，包括外周血细胞表面的免疫受体、粪便微生态的菌群特征等。 2. 次要研究目的（1）分析 AD 患者与健康对照的脑电标志物和免疫标志物的相关性，初步探索与AD 患病有关的神经免疫机制。（2）分析 AD 患者治疗前后脑电指标、免疫指标和疗效指标的两两关联，初步探索AD 患者预后相关的神经免疫机制。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

南方医科大学皮肤病医院王芳团队科研启动与建设经费

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

病例组：AD 患者 1.符合特应性皮炎Williams 诊断标准（确定诊断：主要标准+3条或3条以上次要标准）； 2.性别不限；年龄≥6个月； 3.过去3 个月未接受AD的系统治疗（包括免疫抑制剂、生物制剂与小分子药）； 4.患者同意按照临床诊疗指南接受的治疗，并同意接受相关随访和复查，并填写评分表；对照组：健康人群入选标准：无任何其他基础疾病的色素痣患者/健康对照病例组：AD 患者1.符合特应性皮炎Williams 诊断标准（确定诊断：主要标准+3条或3条以上次要标准）；2.性别不限；年龄≥6个月；3.过去3 个月未接受AD的系统治疗（包括免疫抑制剂、生物制剂与小分子药）；4.患者同意按照临床诊疗指南接受的治疗，并同意接受相关随访和复查，并填写评分表；对照组：健康人群入选标准：无任何其他基础疾病的色素痣患者/健康对照；

排除标准

病例组：AD 患者 1.妊娠、哺乳期妇女，或者近期内计划生育者； 2.肝肾功能严重缺陷、移植术后； 3.有肿瘤病史，如淋巴瘤、血液系统疾病等； 4.传染病患者； 5.严重感染者 HIV、结核； 6.其他自身免疫性疾病者； 7.存在药物使用禁忌症者；对照组：健康人群排除标准：肝肾功能严重缺陷、移植术后；有肿瘤病史，如淋巴瘤、血液系统疾病等；传染病患者；严重感染者 HIV、结核；其他自身免疫性疾病者等；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院）

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