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【ChiCTR2600120185】纳米硒胶囊联合平阳霉素局部注射治疗多发性跖疣的单中心、随机双盲对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性跖疣

试验通俗题目

纳米硒胶囊联合平阳霉素局部注射治疗多发性跖疣的单中心、随机双盲对照临床研究

试验专业题目

纳米硒胶囊联合平阳霉素局部注射治疗多发性跖疣的单中心、随机双盲对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和探索纳米硒胶囊补充联合平阳霉素局部注射治疗多发性跖疣的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机产生随机序列

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-10

试验终止时间

2027-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

1．年龄在18至75岁之间（含边界值），性别不限； 2．参照赵辨主编的《中国临床皮肤病学》中跖疣诊断标准，确诊为多发性跖疣（＞＝3个疣体）； 3．计划接受平阳霉素局部注射治疗； 4．治疗史：首次发病，或虽为复发但距末次治疗（如药物、冷冻、电灼、CO₂激光、光动力、浅层X线等）已间隔至少4周，且原有皮损已完全愈合； 5．自愿签署知情同意书，愿意遵守方案。；

排除标准

1.签署知情同意前半年内应用过升高血硒的保健品或药物等，有过湖北省恩施市居住史的人群； 2.对含硒的药品、食品过敏，以及对维生素C、香菇、乳糖、食用淀粉、平阳霉素、利多卡因过敏，或有过敏性休克病史； 3.入组时患有需要治疗的急性活动性感染性疾病，包括但不限于肺部感染、肺结核、拟注射部位皮肤严重感染（如严重红肿热痛）暂时不适合皮肤局部注射等； 4.严重的肝肾心脑血管等器质性病变、结缔组织疾病、恶性肿瘤及精神病等患者； 5.正在参与其他临床试验者； 6.婴幼儿、儿童、妊娠期或哺乳期女性； 7.研究者认为患者具有其他不适合参加研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院（广东省皮肤病医院）

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研究负责人邮编

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