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【ChiCTR2600134676】护巢黄金瓶2.0对人体皮肤生理指标的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600134676

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

护巢黄金瓶2.0对人体皮肤生理指标的影响

试验专业题目

护巢黄金瓶2.0对人体皮肤生理指标的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过人体试验评价护巢黄金瓶2.0是否具有抗皱、美白、保湿的功效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

悦江香港有限公司

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-06

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18~60岁,健康女性; 2. 面部有一定的眼下纹(3级及以上)、鱼尾纹(3级及以上),参考国际临床评估标准的轻度、中度级别; 3. 愿意口服测试样品; 4. 自觉皮肤干燥、暗沉; 5. 面部正常皮肤肤色ITA°值在28°-41°者; 6. 无过敏性疾病,无化妆品或其他外用制剂过敏史; 7. 既往无光感性疾病史,近期内未使用影响光感性的药物; 8. 受试部位至少有一个和周围邻近皮肤的ITA°差值大于10°,直径不小于3mm; 9. 可配合体检血常规、尿常规及肝肾功能; 10. 对此次项目有良好的依从性,具有良好的沟通能力; 11. 愿意进行随访并进行相关无创检测; 12. 能够理解试验过程,自愿参加试验并签署书面知情同意书者。;

排除标准

1.近两个月内受试部位应用任何外用药物者; 2.近3个月有服用口服美容的产品; 3.近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者; 4.患有炎症性皮肤病临床未愈者; 5.患有肝病、肾病、糖尿病的患者; 6.正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者; 7.近六个月内接受抗癌化疗者; 8.免疫缺陷或自身免疫性疾病患者; 9.计划怀孕、妊娠期妇女; 10.在皮肤测试部位或附近有明显的瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣、晒斑、伤口、磨损、纹身或其他瑕疵,而影响试验结果判定者; 11.近三个月接受过可能影响皮肤状态的光子嫩肤、黄金微针等医美治疗或其他面部美容方式者; 12.近2个月内参加过类似面部试验、口服药物试验或其他临床试验者; 13.因工作或其他原因需长期暴露在室外日光下者; 14.有其他医源性问题可能会影响试验结果者(如有出凝血功能障碍、严重高血糖、高血压、高血脂、精神疾病或其他重大疾病史; 15.其他临床评估认为不适合参加试验者; 16.非志愿参加者或不能按要求完成规定试验内容者;;

研究者信息
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院(广东省皮肤病医院)

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