德达博妥单抗核心数据概览
德达博妥单抗资讯动态
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注册审批7月31日，第一三共与阿斯利康TROP-2 ADC药Datroway（德达博妥单抗）获欧盟批准，单药一线治疗不适PD-1/PD-L1抑制剂的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。依据TROPION-Breast02研究，其中位OS 23.7 vs 18.7个月，PFS 10.8 vs 5.6个月，ORR 62.5% vs 29.3%，进展死亡风险降43%。美已批，中日等多国审评中。摩熵医药2026-08-034853AstraZeneca PLC PD-L1 TROP2 -
全球制药巨头，中国市场收入35亿美元财报业绩从地区分布来看，2026上半年美国市场收入128.90亿美元（+8%）；中国市场收入35.10亿美元（-5%），占据阿斯利康全球市场份额的11%。 具体到疾病领域，肿瘤、呼吸与免疫（R&I）、罕见病、心血管肾脏及代谢（CVRM）这四大领域分别营收141.23亿美元（+15%）、47.50亿美元（+9%）、49.11亿美元（+11%）、60.13亿美元（-12%）。 其中，阿斯利康肿瘤王牌产品Tagrisso（奥希替尼）上半年销售额达37.75亿美元，同比增长6%；Imfinzi（度伐利尤单抗）凭借全球多癌种新增适应症放量，上半年收入35.48亿美元，同比大涨29%；Enhertu（德曲妥珠单抗）阿斯利康分成收入17.19亿美元（+32%），阿斯利康与第一三共合计全球销售额达到29.61亿美元，TROP2 ADC药物Datroway（德达博妥单抗）上半年营收0.98亿美元，同比增幅超6倍。张通社2026-07-29141AstraZeneca PLC TROP2 德达博妥单抗
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阿斯利康 2026 上半年财报出炉，中国区收入 35.1 亿美元财报业绩当地时间 7 月 27 日，阿斯利康发布 2026 年半年度财报，总营收 306.72 亿美元，同比增长 6%（按固定汇率 CER 计算，下同），其中产品收入销售 288.96 亿美元（+5%）。 从地区来看，美国依旧是阿斯利康的主要战场，2026 年上半年收入高达 128.9 亿美元，增长 8%；欧洲地区收入 68.22 亿美元，增长 8%；新兴市场收入 83.19 亿美元，增长 3%，其中中国区收入 35.1 亿美元，同比下滑 5%。 Tagrisso（奥希替尼）和 Imfinzi（度伐利尤单抗）分别斩获了 37.75 亿美元（+6%）、35.48 亿美元（+29%），位居第二和第三名。新浪医药2026-07-28231AstraZeneca PLC 奥希替尼 度伐利尤单抗
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时讯阿斯利康2026上半年总营收306.72亿美元（+6%），核心EPS增11%；肿瘤板块涨15%，Enhertu近29.61亿、Truqap增41%成亮点，但Farxiga受专利悬崖滑11%，中国区受VBP影响收入35.1亿（-5%），同时砍掉两款早期ADC，整体稳健下隐忧并存。摩熵医药2026-07-286499AstraZeneca PLC EGFR 氢司美替尼 -
徐菲教授：机制升级、临床实证，新型TROP2 ADC为中国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来新选择专家观点编者按： 在HR+/HER2-转移性乳腺癌的临床实践中，部分患者历经内分泌+CDK4/6抑制剂治疗和化疗后仍面临疾病进展的困境，后续治疗选择亟待突破。 其中，德达博妥单抗（Dato-DXd）作为一种精准靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC），通过创新机制实现高效药物递送，在这类患者中展现出了重要的临床价值；并且基于TROPION-Breast01研究，已在中国获批相应适应证，为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。 《肿瘤瞭望》：新型TROP2 ADC被誉为“机制升级的智能导弹”，能否请您举例解析下其具体优化策略，特别是这些设计如何实现其对肿瘤细胞的精准靶向、高效杀伤与应用安全性。BEST ONCO2026-07-27297HER2 TROP2 德达博妥单抗
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【核心观点】洞见·寰宇共话｜从TB02看TNBC治疗格局演变：Dato-DXd引领晚期TNBC一线变革前沿研究2026年7月7日，"洞见·寰宇共话"专题研讨会在线成功举办。 本次会议聚焦于TROPION-Breast02（TB02）等重磅研究的最新进展，重点解读了德达博妥单抗（Dato-DXd）在晚期三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗中的最新数据和临床价值，并围绕着TROP2 ADC对晚期TNBC一线治疗格局的变革以及相关临床热点问题展开了深入探讨。 本次会议特邀北京大学肿瘤医院李惠平教授、浙江省肿瘤医院王晓稼教授共同担任大会主席。BEST ONCO2026-07-17325TROP2 北京大学肿瘤医院 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心）
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【精准布局，全线突破】中外专家解码TROP2 ADC：重塑晚期NSCLC诊疗新范式前沿研究作为新一代肺癌治疗的新利器，TROP2 ADC不仅在EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）耐药后的治疗策略中展现破局之势，更在驱动基因阴性晚期NSCLC患者群体中展现治疗潜力。 TROP2 ADC开启NSCLC治疗新纪元。 首先由 日本东京国立癌症中心医院Hidehito Horinouchi教授 带来“TROP2 ADC在NSCLC治疗中的演进与突破”的主题演讲。良医汇肿瘤资讯2026-07-15349非小细胞肺癌 TROP2 TROP2 ADC
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史业辉、陈文艳教授深度对话新型TROP2 ADC前沿，从机制到临床优化HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗策略临床研究编者按： 对于化疗经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）已成为标准治疗选择之一。 近期，基于TROPION-Breast01研究中德达博妥单抗（Dato-DXd）在全人群及中国人群的疗效提升及安全性改善，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了其在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者应用的适应症，为临床带来了应用便捷、安全性良好、更为高效的治疗选择。 《肿瘤瞭望》：目前，TROP2 ADC已成为化疗经治后HR+/HER2-晚期乳腺癌主要治疗策略之一。BEST ONCO2026-07-10566国家药品监督管理局 TROP2 德达博妥单抗
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【破局耐药，全线布局】中外专家解码TROP2 ADC在晚期NSCLC领域的突破与演进前沿研究随着抗体偶联药物（ADC）的相继获批及临床应用的日益普及，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的诊疗路径正在发生改变。 尽管靶向治疗与免疫治疗显著改善了患者预后，但仍然需要更有效的新型药物进一步改善晚期NSCLC的治疗现状。 TROP2 ADC不仅在EGFR突变晚期NSCLC患者中取得突破，亦在驱动基因阴性晚期NSCLC患者中显示出良好疗效与安全性。良医汇肿瘤资讯2026-07-09330EGFR TROP2 TROP2 ADC
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TROP2 ADC——EGFR突变晚期NSCLC耐药后治疗的新利器前沿研究EGFR突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的驱动基因突变，在亚洲人群中发生率约40%-50%，是肺腺癌的主要致癌驱动因素。 三代EGFR-TKI是此类患者的一线标准治疗方案之一，奥希替尼显著延长了此类患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 近年来，靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）在EGFR突变晚期NSCLC耐药后治疗中取得了突破性进展。良医汇肿瘤资讯2026-07-05266EGFR TROP2 TROP2 ADC
德达博妥单抗关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
详情
内分泌治疗耐药的HR阳性、HER2 IHC 0、局部晚期不可手术或转移性乳腺癌
进行中
Ⅰ期
尿路上皮癌/膀胱癌
进行中
Ⅲ期
非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
德达博妥单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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德达博妥单抗研究报告
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德达博妥单抗-数据快讯
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409条
资讯
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0
批文数
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0.01亿元
累计销售额
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35个
适应症
德达博妥单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
德达博妥单抗作用靶点
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