德达博妥单抗核心数据概览
德达博妥单抗资讯动态
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第一三共在ESMO 2026展示ADC管线最新进展，涵盖乳腺癌、肺癌及卵巢癌多项关键试验数据【AI生成】研发注册政策第一三共（Daiichi Sankyo）将在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示其行业领先的抗体偶联药物（ADC）管线的最新临床研究成果。会议将发布超过30份摘要，其中包括4项重磅突破性（Late Breaking）报告。重点展示了Enhertu®（trastuzumab deruxtecan）和Datroway®（datopotamab deruxtecan）在乳腺癌和肺癌领域的六项里程碑式III期试验（如DESTINY-Breast05/06/09/11、TROPION-Breast02等）的新数据，进一步巩固了这些药物改变临床实践的地位。此外，针对妇科癌症领域，Raludotatug deruxtecan (R-DXd) 在铂耐药卵巢癌的两项试验（REJOICE-Ovarian01/02）中展示了无进展生存期和缓解持续时间等新分析结果，凸显其在卵巢癌中的潜力。研究还特别强调了DXd ADCs在脑转移患者中的获益，包括Patritumab deruxtecan (HER3-DXd) 在TUXEDO-3试验中针对伴有脑转移的实体瘤患者的最终总生存期数据。Biospace2026-10-22145乳腺癌 卵巢癌 肺癌
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第一三共/阿斯利康TROP2 ADC达卓优在华获批TNBC新适应证审批动态No.1 / 第一三共/阿斯利康TROP2 ADC达卓优在华获批TNBC新适应证。 2026年10月9日，第一三共宣布，达卓优（德达博妥单抗）已在中国获批新适应证，用于治疗 不适合接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。 2026年10月10日，金赛药业长效抗癌新药甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗 雄激素去势治疗（ADT）的前列腺癌。GBIHealth2026-10-12108TROP2 AstraZeneca PLC 前列腺癌
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新里程牌，又一进口原研药重磅适应症获批上市审批动态2026年10月8日，据中国国家药品监 督管理局（ NM PA） 官网 显示， 第一三共（中国）投资有限公司 申报的 注射用德达博妥单抗 新适应症国内 获批上市，根据第一三共新闻稿披露，本次获批新适应症为： 用于治疗不适合接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的不可切除或转移性 三阴性乳腺癌（ TNBC ）成人患者 。 乳腺癌是最常见的癌症之一。 其中，三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的10%-15%，具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点。北京药研汇2026-10-11114PD-1 乳腺癌 PD-L1
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同一天，两款乳腺癌新药新适应症获批！三阴性和HER2阳性都有好消息审批动态互助君第一时间帮姐妹们梳理一下这两个新适应症，以及它们对治疗意味着什么。 德达博妥单抗是一款靶向TROP2的抗体药物偶联物， 也就是ADC药物 。 这次在国内获批的适应症是：。乳腺癌互助圈2026-10-10397HER2 TROP2 德达博妥单抗
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Dato-DXd在华获批第二项乳腺癌适应症！我国不适合免疫治疗的mTNBC患者迎来一线治疗新选择审批动态Dato-DXd成为首个且唯一*获批此适应症并有OS获益的靶向TROP2 ADC。 2026年9月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准 德达博妥单抗（Dato-DXd）用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。 作为继HR+/HER2-晚期乳腺癌之后在华获批的第二项乳腺癌适应症，Dato-DXd将治疗获益进一步拓展至长期缺乏有效治疗选择的mTNBC人群。ADC InsightsOnline2026-10-09191PD-1 德达博妥单抗 PD-L1
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药谷药闻｜多款药物新增适应症，创新器械欧洲版图再扩容前沿研究近期，张江药谷企业多款产品 新增乳腺癌适应症 ：紫杉醇口服溶液、达卓优、优赫得。 海和药物紫杉醇口服溶液乳腺癌适应症获国家药监局批准上市。 该产品由大化制药基于其创新的脂质自乳化药物递送技术开发而成，是全球第一个开发成功并获批上市的口服紫杉醇产品。张江药谷2026-10-09107德曲妥珠单抗 德达博妥单抗 紫杉醇
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同一天两款乳腺癌ADC获批：一款改写三阴性乳腺癌治疗格局，一款将早期复发风险降低53%审批动态这两款药物分别是： 德达博妥单抗 ，用于治疗不适合接受免疫治疗的晚期三阴性乳腺癌；以及 德曲妥珠单抗 的新适应证，用于HER2阳性早期乳腺癌患者术后辅助治疗。 德达博妥单抗： 为“免疫治疗不适合”的三阴性乳腺癌患者提供新选择。 三阴性乳腺癌是乳腺癌中侵袭性较强、预后相对较差的一种类型。医思诺科普2026-10-09387HER2 德曲妥珠单抗 德达博妥单抗
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第一三共/阿斯利康ADC药物新适应症在华获批上市审批动态10月8日，第一三共宣布，德达博妥单抗（商品名：达卓优 ® ）已在中国获批新适应症，用于 治疗不适合接受PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。 此次国家药品监督管理局（NMPA）批准德达博妥单抗新适应症的依据来自TROPION-Breast02Ⅲ期试验结果。 医药巨头押注的重磅炸弹，突然哑火。健识局2026-10-08477PD-1 PD-L1 国家药品监督管理局
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重磅!阿斯利康/第一三共 TROP2 ADC再获批新适应症审批动态10月8日，第一三共宣布，达卓优®（德达博妥单抗）在中国获批新适应症，用于治疗 不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者 。 德达博妥单抗是一款靶向 TROP2ADC， 采用第一三共技术开发，由第一三共研制，并与阿斯利康共同开发和商业化。 目前已在全球超过35个国家和地区获批。药研网2026-10-08487PD-1 AstraZeneca PLC PD-L1
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集中爆发，第一三共/阿斯利康两款重磅ADC同日获批审批动态今日，第一三共和阿斯利康宣布，2款ADC获批新适应症。 其中，达卓优（德达博妥单抗）获批用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。 2024年全球新发乳腺癌病例约240万例，死亡病例超过69万例。贝壳社2026-10-08546PD-1 AstraZeneca PLC PD-L1
德达博妥单抗关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
内分泌治疗耐药的HR阳性、HER2 IHC 0、局部晚期不可手术或转移性乳腺癌
进行中
Ⅲ期
尿路上皮癌/膀胱癌
进行中
Ⅲ期
非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
德达博妥单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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德达博妥单抗研究报告
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医药生物行业跟踪周报：2026ASCO中国创新药成果满满，重点推荐康方生物、科伦博泰生物等东吴证券股份有限公司27页1207 -
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医药行业周报：创新药板块利好频现、Q2多项大会值得期待，持续关注创新药、脑机接口、AI医疗西南证券股份有限公司30页2502
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604
德达博妥单抗-数据快讯
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427条
资讯
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0
批文数
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0.01亿元
累计销售额
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34个
适应症
德达博妥单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
德达博妥单抗作用靶点
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