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Atsena Therapeutics Inc资讯动态
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Atsena Therapeutics任命生物制药行业资深人士Matt Pauls加入董事会医投速递Atsena Therapeutics，一家专注于逆转或预防遗传性视网膜疾病的临床阶段基因治疗公司，宣布任命拥有超过25年生物制药行业领导经验和罕见病临床开发及商业化专长的Matt Pauls先生加入其董事会。Pauls先生在生物技术制药行业拥有丰富的领导经验，特别是在罕见病临床开发和建立及扩展商业化组织方面。Atsena Therapeutics正在推进两个后期临床项目，即针对X连锁视网膜劈裂（XLRS）的ATSN-201和针对GUCY2D相关利伯先天性黑蒙（LCA1）的ATSN-101，同时准备其遗传性视网膜疾病基因疗法的多次商业化推广。Pauls先生曾领导公司通过IPO，在行业内一些最受尊敬的罕见病公司中建立并扩展了商业化组织，并指导董事会通过转型决策，包括最近的收购。Atsena Therapeutics的CEO Patrick Ritschel表示，Pauls先生的加入正值公司关键时期，公司正在积极准备潜在的商业化推广。Pauls先生目前担任Savara, Inc.的董事会主席兼首席执行官，这是一家专注于罕见呼吸疾病的公开交易的临床阶段生物制药公司。他还担任两家其他公开交易生物制药公司的董事会成员，Biospace2026-08-1976视锥细胞营养不良 Atsena Therapeutics Inc
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ATSN‑201：全球首个进入注册试验的X连锁视网膜劈裂症基因疗法审批动态专注于通过基因药物的变革性力量逆转或预防失明的临床阶段基因治疗公司 Atsena Therapeutics， 于2026年5月初在科罗拉多州丹佛举办的防治失明基金会视网膜治疗创新峰会上，公布了评估 ATSN-201 治疗 X 连锁视网膜劈裂症（X‑linked retinoschisis, XLRS）的 LIGHTHOUSE Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 期临床试验 B 部分6个月中期结果 。 Atsena 联合创始人兼首席科学官 Shannon Boye 博士表示，LIGHTHOUSE 研究 B 部分的结果与预期完全一致，6个月时呈现出良好的安全性特征、视网膜劈裂消退以及功能改善，这与研究 A 部分同一时间点观察到的结果高度吻合。 该研究 B 部分正在评估9例成人 XLRS 患者和3例儿童 XLRS 患者。Rimonci2026-05-26693失明 X连锁视网膜劈裂症 Atsena Therapeutics Inc
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Atsena Therapeutics任命McDavid Stilwell为首席财务官医投速递Atsena Therapeutics，一家专注于利用基因治疗逆转或预防失明的临床阶段基因治疗公司，宣布任命McDavid Stilwell为首席财务官。Stilwell先生拥有超过25年的领导经验，曾在金融战略、运营、投资者关系和业务发展等领域担任重要职务。在加入Atsena之前，Stilwell先生曾担任CPTx的首席财务官，并在Coherus Oncology担任过首席财务官，领导公司在多个美国产品上市期间的财务运营。Atsena Therapeutics正在开发针对遗传性视网膜疾病的最佳治疗方案，其领先项目ATSN-201正在进行针对X连锁视网膜劈裂的I/II/III期临床试验。Biospace2026-01-06416失明 Atsena Therapeutics Inc
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Atsena Therapeutics 宣布与 FDA 就 ATSN-201 用于治疗 X 连锁视网膜裂裂症 （XLRS） 的监管途径达成一致研发注册政策Atsena Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）同意将公司正在进行的Phase 1/2 LIGHTHOUSE研究扩展为连续的Phase 1/2/3试验，以支持X连锁视网膜劈裂（XLRS）治疗的生物制品许可申请（BLA）提交。该BLA提交预计在2028年初。此次监管里程碑标志着向为XLRS患者提供可能的首选和最佳基因治疗迈出的又一重要步伐。FDA的同意将使ATSN-201的临床开发至少提前1.5年，与单独的Phase 3临床试验相比。如果获得批准，这将是有史以来第一个可用的XLRS治疗，为受该遗传性视网膜疾病影响的病人和家庭带来希望。目前，XLRS尚无批准的治疗方法，该疾病通常在儿童早期诊断，在美国和欧盟共有约30,000名男性受到影响。ATSN-201是一种利用AAV.SPR新型侧向扩散衣壳的基因疗法，旨在高效靶向中央视网膜的光感受器，同时避免黄斑脱离的手术风险。Biospace2025-07-10449Atsena Therapeutics Inc
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单月融资金额近百亿，生物医药行业再迎风口医药投融资今年4月，美国及欧洲的生物医药行业共发生17起融资事件，融资规模达 12.69 亿美 元（约91.13亿人民币），其中值得关注的有：。 自免领域仍是热点 ：4月，多家自免药企获得大额融资，如融资1.21亿美元的 Merida Biosciences 、1.1亿美元的 RayThera、1亿美元的 Granite Bio、 9000万美元的 Attovia Therapeutics等；。 1、 AIRNA ：新一代RNA编辑药企。新康界2025-06-16183IL-31 结节性痒疹 Bio-Techne Corp
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Atsena Therapeutics 宣布 I/II 期试验 A 部分的积极临床数据，该试验评估 ATSN-201 基因疗法治疗 X 连锁视网膜裂裂症 （XLRS）研发注册政策Atsena Therapeutics公司宣布，其针对X连锁视网膜劈裂症（XLRS）的基因疗法ATSN-201在LIGHTHOUSE研究的A部分中表现出良好的疗效和安全性数据。该研究是一项I/II期临床试验，评估了ATSN-201在XLRS患者视网膜下注射的疗效。结果显示，大多数患者在不同剂量水平下均显示出结构测量（黄斑劈裂闭合）和视觉功能测量（包括MP、BCVA和LLVA）的显著改善。ATSN-201是一种利用公司新型AAV.SPR衣壳的基因疗法，能够在中央视网膜的光感受器中实现治疗水平的基因表达，同时避免黄斑脱离的手术风险。该产品候选者已获得美国食品药品监督管理局的再生医学高级治疗、快速通道、罕见儿科疾病和孤儿药指定。研究的主要负责人Kenji Fujita表示，这些数据验证了公司新型衣壳在治疗遗传性视网膜疾病中的有效性，并为研究B部分的安全和有效路径提供了信息。GlobeNewswire2025-05-19534X连锁视网膜劈裂症 Atsena Therapeutics Inc
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Atsena Therapeutics 将在 5 月的科学会议上发表演讲研发注册政策Atsena Therapeutics，一家专注于利用基因治疗逆转或预防失明的临床阶段生物制药公司，将于5月份在多场科学会议上展示其研究成果。这些会议包括视网膜治疗创新峰会、ARVO 2025研讨会、美国基因和细胞治疗学会第28届年会以及视网膜成像生物标志物与终点峰会。公司首席医疗官Kenji Fujita和创始人兼首席科学官Shannon Boye等专家将在会上发表关于基因治疗、安全性、疗效以及临床试验等方面的演讲。此外，公司还介绍了其针对X连锁视网膜劈裂症（XLRS）的ATSN-201治疗方案，以及针对LCA1患者的ATSN-101基因疗法。GlobeNewswire2025-04-29271X连锁视网膜劈裂症 Atsena Therapeutics Inc
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重大进展！Atsena基因疗法ATSN-201再获FDA RMAT认定，用于治疗XLRS视网膜劈裂症！审批动态近日， Atsena Therapeutics宣布其在研基因治疗产品 ATSN-201 获得美国FDA授予的“再生医学先进疗法（RMAT）”认定，用于治疗 X 连锁性视网膜劈裂症（ XLRS ） 。 关于X连锁性视网膜劈裂症（XL RS ）。 XLRS 是一种由 RS1 基因突变引起的 单基因X连锁遗传病 。派真生物PackGene2025-04-17441Atsena Therapeutics Inc
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Atsena Therapeutics 的 ATSN-201 基因疗法治疗 X 连锁视网膜裂裂症被授予美国 FDA 再生医学高级疗法认定研发注册政策Atsena Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基因疗法产品ATSN-201再生医学高级治疗（RMAT）资格，用于治疗X连锁视网膜劈裂症（XLRS）。ATSN-201是一种同类最佳基因疗法产品，利用公司的新型AAV.SPR外壳，在中央视网膜的光感受器中实现治疗水平的基因表达，同时避免黄斑脱离的手术风险。该RMAT资格旨在加速药物开发和审查过程，旨在治疗严重或危及生命的疾病。XLRS是一种罕见的遗传性视网膜疾病，目前尚无批准的治疗方法。ATSN-201的安全性和耐受性正在LIGHTHOUSE研究中进行评估，这是一项针对XLRS患者的I/II期剂量递增和剂量扩展临床试验。GlobeNewswire2025-04-15313X连锁视网膜劈裂症 Atsena Therapeutics Inc
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1.5 亿美元！眼科基因疗法开发公司完成超额认购 C 轮融资医药投融资Atsena Therapeutics （ 「Atsena」） ，一家临床阶段的基因治疗公司，专注于逆转或预防失明的变革性基因疗法的研发，于当地时间 4 月 2 日宣布成功完成 1.5 亿美元 超额认购的 C 轮融资。 此次融资由贝恩资本 （Bain Capita） 的生命科学团队牵头，另一位新投资者，惠灵顿管理公司 （Wellington Management） 也参与其中。 此次融资将主要用于推进 Atsena 的主导项目之一 ATSN-201 的研发，该项目用于治疗 X 连锁视网膜裂 （XLRS） 。医麦客2025-04-08125Atsena Therapeutics Inc
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Atsena Therapeutics Inc研究报告
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创新药周报：首款menin抑制剂获批上市治疗KMT2A基因易位的急性白血病华创证券25页2057
Atsena Therapeutics Inc融资信息
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2025-04-02
医药研发/制造
化学&生物药
C轮
Atsena Therapeutics Inc-数据概览
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临床
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批准上市
Atsena Therapeutics Inc布局靶点
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