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Atsena Therapeutics Inc

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公司全称：Atsena Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：失明症治疗用基因药物研发商
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公司介绍：
Atsena Therapeutics is a clinical-stage gene therapy company focused on bringing the life-changing power of genetic medicine to reverse or prevent blindnes.In July 2022, Atsena Therapeutics opened its new office and laboratory in the Alexandria Center for Advanced Technologies – Research Triangle.In December 2020, Atsena Therapeutics has announced it has closed an oversubscribed $55 million Series A financing led by Sofinnova Investments with participation from additional new investors Abingworth and Lightstone Ventures.In April 2020, Atsena closed a Series 1 funding of $8.15 million, led by Hatteras Venture Partners and the Foundation Fighting Blindness' RD Fund with participation by Osage University Partners, PBM Capital and the University of Florida

基本信息

成立时间：

2019-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

（908）591-2839

地址：

701WMainStreet,Suite200 DURHAM NORTH CAROLINA 27701; US; Telephone: +13022905544;

公司官网：

atsenatx.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 体内基因治疗
  • 治疗技术
  • 药物治疗
  • 重组病毒
  • 基因疗法
热门标签：
  • 基因疗法
  • 创新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

阿特萨纳基因疗法公司完成XLRS临床试验B部分给药，预计2026年第一季度开始关键C部分入组
2026-01-08 00:00:00
阿特萨纳基因疗法公司宣布，其针对X连锁视网膜劈裂症（XLRS）的基因疗法ATSN-201在I/II/III期Lighthouse临床试验B部分的给药已完成。公司计划在2026年第一季度开始关键C部分的入组。该试验旨在评估ATSN-201对XLRS的治疗效果。ATSN-201是一种利用AAV.SPR技术的基因疗法，旨在安全有效地靶向视网膜光感受器。目前，该药物正在多中心临床试验中进行评估，预计将在2028年初提交生物制品许可申请（BLA）。XLRS是一种由RS1基因突变引起的X连锁遗传病，主要影响男性，会导致视力逐渐丧失，最终失明。目前尚无针对XLRS的批准治疗方法。
Atsena Therapeutics任命McDavid Stilwell为首席财务官
2026-01-06 00:00:00
Atsena Therapeutics，一家专注于利用基因治疗逆转或预防失明的临床阶段基因治疗公司，宣布任命McDavid Stilwell为首席财务官。Stilwell先生拥有超过25年的领导经验，曾在金融战略、运营、投资者关系和业务发展等领域担任重要职务。在加入Atsena之前，Stilwell先生曾担任CPTx的首席财务官，并在Coherus Oncology担任过首席财务官，领导公司在多个美国产品上市期间的财务运营。Atsena Therapeutics正在开发针对遗传性视网膜疾病的最佳治疗方案，其领先项目ATSN-201正在进行针对X连锁视网膜劈裂的I/II/III期临床试验。
阿特萨纳基因疗法公司宣布XLRSD基因治疗临床试验进展
2025-09-23 19:30:00
阿特萨纳基因疗法公司近日宣布，其针对X连锁视网膜劈裂症（XLRS）的基因疗法ATSN-201在成人患者中的剂量给药已完成，初步数据显示疗效和安全性良好。预计儿童患者的剂量给药将于2025年第四季度开始，关键队列的招募预计将在2026年第一季度开始。美国食品药品监督管理局（FDA）已同意将这项研究扩大为关键试验，并支持生物制品许可申请（BLA），预计将在2028年初提交。ATSN-201是首个在I/II期临床试验中显示出疗效和积极安全数据的XLRS基因疗法，如果获得批准，将成为首个针对XLRS的基因疗法。
Atsena Therapeutics 宣布与 FDA 就 ATSN-201 用于治疗 X 连锁视网膜裂裂症 （XLRS） 的监管途径达成一致
2025-07-10 00:00:00
Atsena Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）同意将公司正在进行的Phase 1/2 LIGHTHOUSE研究扩展为连续的Phase 1/2/3试验，以支持X连锁视网膜劈裂（XLRS）治疗的生物制品许可申请（BLA）提交。该BLA提交预计在2028年初。此次监管里程碑标志着向为XLRS患者提供可能的首选和最佳基因治疗迈出的又一重要步伐。FDA的同意将使ATSN-201的临床开发至少提前1.5年，与单独的Phase 3临床试验相比。如果获得批准，这将是有史以来第一个可用的XLRS治疗，为受该遗传性视网膜疾病影响的病人和家庭带来希望。目前，XLRS尚无批准的治疗方法，该疾病通常在儿童早期诊断，在美国和欧盟共有约30,000名男性受到影响。ATSN-201是一种利用AAV.SPR新型侧向扩散衣壳的基因疗法，旨在高效靶向中央视网膜的光感受器，同时避免黄斑脱离的手术风险。
Atsena Therapeutics 宣布 I/II 期试验 A 部分的积极临床数据，该试验评估 ATSN-201 基因疗法治疗 X 连锁视网膜裂裂症 （XLRS）
2025-05-19 19:30:00
Atsena Therapeutics公司宣布，其针对X连锁视网膜劈裂症（XLRS）的基因疗法ATSN-201在LIGHTHOUSE研究的A部分中表现出良好的疗效和安全性数据。该研究是一项I/II期临床试验，评估了ATSN-201在XLRS患者视网膜下注射的疗效。结果显示，大多数患者在不同剂量水平下均显示出结构测量（黄斑劈裂闭合）和视觉功能测量（包括MP、BCVA和LLVA）的显著改善。ATSN-201是一种利用公司新型AAV.SPR衣壳的基因疗法，能够在中央视网膜的光感受器中实现治疗水平的基因表达，同时避免黄斑脱离的手术风险。该产品候选者已获得美国食品药品监督管理局的再生医学高级治疗、快速通道、罕见儿科疾病和孤儿药指定。研究的主要负责人Kenji Fujita表示，这些数据验证了公司新型衣壳在治疗遗传性视网膜疾病中的有效性，并为研究B部分的安全和有效路径提供了信息。
Atsena Therapeutics 将在 5 月的科学会议上发表演讲
2025-04-29 19:30:00
Atsena Therapeutics，一家专注于利用基因治疗逆转或预防失明的临床阶段生物制药公司，将于5月份在多场科学会议上展示其研究成果。这些会议包括视网膜治疗创新峰会、ARVO 2025研讨会、美国基因和细胞治疗学会第28届年会以及视网膜成像生物标志物与终点峰会。公司首席医疗官Kenji Fujita和创始人兼首席科学官Shannon Boye等专家将在会上发表关于基因治疗、安全性、疗效以及临床试验等方面的演讲。此外，公司还介绍了其针对X连锁视网膜劈裂症（XLRS）的ATSN-201治疗方案，以及针对LCA1患者的ATSN-101基因疗法。
Atsena Therapeutics 的 ATSN-201 基因疗法治疗 X 连锁视网膜裂裂症被授予美国 FDA 再生医学高级疗法认定
2025-04-15 19:30:00
Atsena Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基因疗法产品ATSN-201再生医学高级治疗（RMAT）资格，用于治疗X连锁视网膜劈裂症（XLRS）。ATSN-201是一种同类最佳基因疗法产品，利用公司的新型AAV.SPR外壳，在中央视网膜的光感受器中实现治疗水平的基因表达，同时避免黄斑脱离的手术风险。该RMAT资格旨在加速药物开发和审查过程，旨在治疗严重或危及生命的疾病。XLRS是一种罕见的遗传性视网膜疾病，目前尚无批准的治疗方法。ATSN-201的安全性和耐受性正在LIGHTHOUSE研究中进行评估，这是一项针对XLRS患者的I/II期剂量递增和剂量扩展临床试验。
Atsena Therapeutics 获得美国 FDA 快速通道资格，用于治疗 X 连锁视网膜劈裂症的 ATSN-201 基因疗法
2025-03-12 00:00:00
Atsena Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基因疗法产品ATSN-201快速通道资格，用于治疗X连锁视网膜劈裂（XLRS）。ATSN-201是一种同类最佳基因疗法产品，利用公司的新型AAV.SPR外壳，在中央视网膜的光感受器中实现治疗水平的基因表达，同时避免黄斑脱离的手术风险。XLRS是一种罕见的遗传性视网膜疾病，目前尚无批准的治疗方法。该公司的首席执行官表示，这一资格认可了ATSN-201在治疗XLRS方面的潜力，并标志着其开发的重要里程碑。目前，ATSN-201的安全性和耐受性正在LIGHTHOUSE研究中进行评估，这是一项针对六岁及以上男性XLRS患者的I/II期临床试验。
Nippon Shinyaku 和 Atsena Therapeutics 在美国和日本达成 ATSN-101 独家战略合作
2024-11-13 14:30:00
日本京都的Nippon Shinyaku公司与美国的Atsena Therapeutics公司达成独家许可协议，共同推进Atsena的创新基因疗法ATSN-101的商业化和开发。ATSN-101旨在治疗由GUCY2D基因双等位基因突变引起的Leber先天性黑蒙症（LCA1）。Nippon Shinyaku将获得美国和日本的独家商业权，而Atsena将保留其他地区的商业权。NS Pharma，Nippon Shinyaku的全资子公司，将在美国负责ATSN-101的市场推广。Atsena将获得前期付款、里程碑付款、基于销售的下游版税，并在继续开发ATSN-101的过程中获得补偿，包括预期的全球关键性试验。ATSN-101是一种针对LCA1的创新基因疗法，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病指定、再生医学高级治疗指定和孤儿药指定。Nippon Shinyaku总裁Toru Nakai表示，ATSN-101为目前尚无批准解决方案的领域提供了潜在的创新治疗方法。Atsena首席执行官Patrick Ritschel表示，这次合作将加速ATSN-101的开发，并验证了Atsena的领先技术和开发能力。
Atsena Therapeutics 将在美国眼科学会 2024 年年会上呈报 ATSN-201 安全性和有效性数据
2024-10-10 00:00:00
Atsena Therapeutics宣布将在美国眼科学会（AAO）2024年年度会议上展示其针对X连锁视网膜劈裂（XLRS）的基因疗法ATSN-201的安全性和有效性数据。该疗法利用公司创新的AAV.SPR病毒载体，在中央视网膜的光感受器中实现治疗性基因表达，同时避免黄斑脱离的手术风险。ATSN-201正在进行的LIGHTHOUSE研究中评估其安全性和耐受性，这是一项针对六岁及以上男性XLRS患者的I/II期开放标签剂量递增和剂量扩展临床试验。ATSN-201已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药和罕见儿科疾病指定。XLRS是一种由RS1基因突变引起的X连锁单基因疾病，导致视网膜层异常分裂，最终导致失明。目前，美国和欧盟约有3万名男性患有XLRS，尚无批准的治疗方法。
Atsena Therapeutics 获得美国 FDA 的孤儿药资格认定，用于治疗 X 连锁视网膜裂裂症的 ATSN-201 基因疗法
2024-09-17 19:30:00
Atsena Therapeutics宣布其基因疗法产品ATSN-201获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗X连锁视网膜劈裂症（XLRS）。ATSN-201利用公司创新的AAV.SPR载体，在中央视网膜的光感受器中实现治疗性基因表达，同时避免手术风险。XLRS是一种罕见的遗传性视网膜疾病，目前尚无有效治疗方法。该认定将加速Atsena Therapeutics在XLRS治疗方面的研发进程，并为患者带来希望。ATSN-201的安全性和耐受性正在一项名为LIGHTHOUSE的I/II期临床试验中评估。

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2025-04-02

Atsena Therapeutics Inc

失明症治疗用基因药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Bain Capital;
Lightstone Ventures;
[+7]

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2020-12-16

Atsena Therapeutics Inc

失明症治疗用基因药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Sofinnova Partners;
Manning Family Foundation;
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2020-04-30

Atsena Therapeutics Inc

失明症治疗用基因药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Foundation Fighting Blindness;
Hatteras Venture Partners;
[+3]

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