PLOD核心数据概览
PLOD资讯动态
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Mira家庭激素监测器在生殖健康领域取得重大突破研发注册政策一项发表在《Reproductive BioMedicine Online》的同行评审研究表明，Mira家庭LH检测与经阴道超声之间的吻合率达到96%，这标志着在分散式生殖保健领域的一个重大里程碑。该研究对Mira家庭激素监测器在121个排卵周期和890次经阴道超声扫描中的诊断准确性进行了评估，将定量尿液检测与超声确认的排卵和血清血液检测的临床金标准进行了比较。结果显示，在96%的排卵周期中，排卵发生在Mira促黄体生成素（LH）峰值±1天内。这项研究通过提供第一个符合STARD标准的、盲法超声验证的定量四激素监测器（测量LH、E1 3G/雌激素、PDG/孕酮和FSH），更新了25年前的行业基准。研究的主要发现和临床数据亮点包括：定量家庭测试支持更广泛的临床采用，提供了一种可靠的非侵入性诊断工具，可以减少对常规诊所访问的依赖，同时提高患者的便利性和健康素养。PRNewswire2026-09-0148PLOD BRD2
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乳腺癌半年一针，金赛药业亮丙瑞林新适应症上市申请获受理审批动态近日，金赛药业宣布旗下甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于乳腺癌的治疗。 此前该产品针对前列腺癌的上市申请也已获NMPA受理。 该产品是一种促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）长效制剂， 拟 采用半年一次的皮下注射方案 ，此次申报上市若成功获批，将提升绝经前乳腺癌患者的治疗便捷性和用药体验。金赛药业2026-06-01784乳腺癌 前列腺癌 亮丙瑞林
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注册审批2026年5月7日，人福医药双喜临门：宜昌人福1类新药RFUS-188注射液（靶向外周KOR、用于急性疼痛且无成瘾性）获批临床；注射用醋酸西曲瑞克（国内3.85亿品种）获FDA批准上市。今年已有3款1类新药获批临床，公司年研发投入超16亿元，"仿创双轮"驱动进入收获期。摩熵医药2026-05-1210188宜昌人福药业有限责任公司 布洛芬 醋酸西曲瑞克 -
Nat Commun | 邓成/来珊珊团队揭示FSHR与LHR功能性互补的适应性进化，解析了卵巢过度刺激综合征致病机制与治疗启示前沿研究卵巢过度刺激综合征 （ OHSS ） 是辅助生殖技术中常见的严重并发症， 轻者出现腹胀 、 腹水， 重者可 引发 血栓栓塞、肾功能衰竭 ，甚至 危及生命。 促卵泡激素 （ FSH ） 和 黄体生成素 （ LH ） 是调控卵泡生长、排卵及黄体形成的核心激素，二者通过特异性 G 蛋白偶联受体 （ FSHR 、 LHR ） 发挥 生理 作用。 然而，自然界中存在一种特殊现象：梅花雀科鸟类 （ e strildid finches ） 天然携带 FSHR T449A 突变， 在激素刺激下 却未出现任何 OHSS 相关病理表 现 ，这一进化 特征 为 OHSS 的机制研究与治疗提供了全新视角。BioArt2026-04-10357肾功能不全 PLOD BRD2
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Inito推出InSight无线读数器，提供精确的生育激素测量医投速递Inito公司宣布推出InSight无线读数器，这是一款配备Wi-Fi的生育激素读数器，旨在在家中提供最精确的生育激素测量。该读数器利用专利的Spectral Mapping技术，能够在单条生育激素测试条上测量四种关键的生育激素：雌二醇（E3G）、LH、PdG（孕酮的尿液代谢物）和FSH。InSight无线读数器不仅提高了激素水平的测量方式，还通过使测试更贴近实际生活来提高测试效果。InSight无线读数器兼容iOS和Android系统，零售价为99美元，包含15条生育激素测试条。InSight无线读数器基于临床验证的基础，通过专利的Spectral Mapping技术进一步提高了测量的精确度，其激素趋势与血液激素趋势密切相关，准确率达到95%。Businesswire2026-04-09636PLOD BRD2 Estradiol
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倍果乐®在中国开出首张处方，从研发迈向临床，加速惠及患者临床研究中国北京2026年3月25日——全球领先的科技公司默克今日宣布：全球首个促排卵重组复方制剂倍果乐 ® （Pergoveris ® ，通用名：注射用人促卵泡激素α促黄体激素α）的首张处方已在广东省、海南省、贵州省、河南省的多个医院相继开出。 这标志着辅助生殖领域的创新成果从研发迈向临床，真正惠及中国不孕不育患者。 作为全球首个重组r-hFSH/r-hLH复方制剂，依托先进的制备工艺，倍果乐 ® 可以帮助更多不孕不育患者实现为人父母的梦想。默克Merck2026-03-251083PLOD 不育 EMD Serono Inc
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深度分析前列腺癌在老年男性中高发，致死率高。1941年相关研究奠定治疗基调，但肿瘤常恶化。非甾体AR拮抗剂研发历经多代，从氟他胺到比卡鲁胺，再到恩扎卢胺等。如今达罗他胺减少神经毒性，PROTAC技术和NTD抑制剂成前沿破局方向。新药全视角2026-03-058839前列腺癌 恩扎卢胺 比卡鲁胺 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号9个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药42款，3款中药。摩熵医药2026-02-1019782S1PR1 PLOD BRD2 -
Medicus Pharma Ltd.公布Teverelix的临床数据，评估其在健康女性志愿者中的药代动力学、药效学、骨转换和安全性交易并购Medicus Pharma Ltd.宣布，其长效促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂Teverelix的详细临床数据已被美国临床内分泌学会（AACE）年度会议2026年接受，将于4月22日至24日在内华达州拉斯维加斯举行。该摘要包含两项随机、安慰剂对照的1期临床试验结果，涉及48名健康未绝经女性，旨在评估Teverelix的吸收、抑制生殖激素、对骨转换标志物的影响以及单次皮下注射后的整体安全性。结果显示，Teverelix在24小时内迅速抑制LH和FSH，剂量依赖性地可逆地抑制雌二醇（E2），且多个受试者的水平在临床相关Barbieri窗口（30-50 pg/mL）内，该范围与症状控制相关，同时减轻骨丢失风险。此外，Teverelix在前列腺癌和急性尿潴留复发预防的开发中显示出其作为长效GnRH拮抗剂平台的潜力。Medicus Pharma Ltd.还专注于通过2期概念验证推进精选项目，并与知名制药公司寻求许可或战略合作伙伴关系，以进行后期开发和商业化。GlobeNewswire2026-01-12353PLOD BRD2 Estradiol
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丽珠医药口服GnRH拮抗剂Ⅱ期临床成功，为辅助生殖带来更稳定便捷的治疗方案临床研究丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布其引进的新型口服 GnRH（促性腺激素释放激素）拮抗剂LZHN2502在辅助生殖适应症临床Ⅱ期研究中取得显著成果，为不孕不育患者带来了用药更便捷、安全性更高的治疗方案。 这一突破性进展标志着丽珠医药在生殖健康领域的综合竞争力与产品管线丰富度再上新台阶，进一步巩固了其在中国辅助生殖领域的领先地位。 LZHN2502应用于辅助生殖领域的II期临床研究，为一项多中心、开放性剂量探索试验，共纳入75例符合入组标准的已婚不孕女性，旨在评价不同剂量LZHN2502在控制性卵巢刺激过程中的有效性和安全性。丽珠医药2026-01-121724丽珠医药集团股份有限公司 GNRH 子宫纤维瘤
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PLOD研究报告
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2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.02-2026.02.08）摩熵咨询26页1175
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.22-2025.12.28）摩熵咨询28页1721 -
2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2660
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2025年2月全球在研新药月报摩熵咨询33页468
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星昊医药（430017）：CMC CMO业务增长强劲，消化道与代谢药物市场表现突出江海证券35页257
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布局海外市场，小而美POCT龙头【勘误版】东吴证券股份有限公司26页1360
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圣诺生物（688117）：多肽领域先行者，全产业链布局把握GLP-1历史机遇国盛证券27页2796
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聚焦体外诊断POCT，打造国内国际双循环西南证券股份有限公司33页286
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申报临床
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申请上市
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批准上市
PLOD全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11