上海申淇医疗科技有限公司核心数据概览
上海申淇医疗科技有限公司资讯动态
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进展 I 杏泽资本伙伴企业申淇医疗淇耀®Cafree®雷帕霉素药物冠脉球囊扩张导管正式获NMPA批准上市审批动态近日，上海申淇医疗科技股份有限公司（以下简称"申淇医疗 ® "）自主研发的 淇耀 ® Cafree ® 雷帕霉素药物冠脉球囊扩张导管 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证号：国械注准20263031661。 淇耀 ® Cafree ® 采用创新专利涂层工艺，药物涂层由雷帕霉素和载药基质组成，药物剂量为3.0 μ g/mm 2 ，载药基质为磷脂与PLGA。 该产品适用于血管直径≥2.0mm且≤4.0mm原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张治疗。杏泽资本2026-08-06116国家药品监督管理局 上海申淇医疗科技有限公司
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进展 I 杏泽资本伙伴企业申淇医疗®淇怡®可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统获厄瓜多尔ARCSA卫生注册批准审批动态近日，上海申淇医疗科技股份有限公司（以下简称“申淇医疗”）自主研发的 淇怡®可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 正式获得厄瓜多尔国家卫生监管局（Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria，简称ARCSA）签发的卫生注册证书，注册证号20735-DME-0526。 至此，这一中国原研的可解脱带纤维毛弹簧圈已完成亚洲、欧洲、拉美三大核心区域的全面覆盖，成为申淇医疗全球化布局的又一重要里程碑。 该产品由带纤维毛弹簧圈和输送系统组成。杏泽资本2026-07-23190心血管疾病 上海申淇医疗科技有限公司
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2026年中盘点｜2+14，浦东创新药械密集落地研发注册政策2026年过半，浦东创新药械“考卷”成绩斐然。 今年以来，浦东共有2款1类创新药和14款III类创新医疗器械获批上市。 其中 III类创新医疗器械获批数量相较去年已实现翻倍增长 。张江药谷2026-07-08358实体瘤 IL-17A 安沐奇塔单抗
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进展 I 杏泽资本伙伴企业申淇医疗®淇怡®可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统日本PMDA批准上市审批动态中国，上海——近日，上海申淇医疗科技股份有限公司（以下简称“申淇医疗”）自主研发的 淇怡 ® 可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 正式获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市（承认番号: 30800BZI00016000）。 此次获批，标志着淇怡 ® 成为 首个由中国企业自主研发、生产，并相继获得中国NMPA、欧盟CE MDR与日本PMDA三大权威认证的可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 ，实现了中国创新医疗器械企业在国际医疗器械市场准入上的重要突破。 该产品由带纤维毛弹簧圈和输送系统组成。杏泽资本2026-06-16251心血管疾病 上海申淇医疗科技有限公司
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「最新融资」巴泰医疗：完成近2亿元D轮融资，加速泛血管介入创新器械商业化和全球化医药投融资近日， 巴泰医疗科技（浙江）股份有限公司完成近2亿元D轮融资 ，由 创东方投资 领投， 浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本 等跟投，原有股东君行健资本持续加码。 本轮融资将主要用于第三代约束型药物球囊的商业化推广和临床证据积累、新一代智能生产基地拓建、后续创新产品研发等。 巴泰医疗成立于2015年，总部位于杭州，是国家级高新技术企业、国家专精特新“小巨人”。药圈时汇2026-06-12433苏州宜联生物医药有限公司 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 上海申淇医疗科技有限公司
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半年10款，超越去年全年！张江创新医疗器械凭何“跑出加速度”？研发注册政策这是今年以来张江科学城获批上市的又一款Ⅲ类创新医疗器械。 就在4月22日， 申淇医疗 自主研发的淇麟-M®经导管二尖瓣夹系统获批上市；仅仅一周后，心脉医疗旗下 蓝脉医疗 的Fishhawk®/鱼鹰®一次性使用血栓切除装置通过国家药监局批准。 更引人关注的是另一组数据： 今年以来，上海市共有13款Ⅲ类创新医疗器械获批上市，其中10款来自张江科学城，占比超过四分之三。你好张江2026-06-08683博睿康科技（常州）股份有限公司 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 上海申淇医疗科技有限公司
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进展 I 杏泽资本伙伴企业申淇医疗淇雳®S PRipper®S 外周切割球囊正式获批上市审批动态近日，上海申淇医疗科技股份有限公司（以下简称 “ 申淇医疗 ® ” ）自主研发的 淇雳 ® S PRipper ® S 外周切割球囊 ，正式获得国家药品监督管理局（ NMPA ）批准上市，注册证号：国械注准 20263030952 。 淇雳 ® S PRipper ® S 外周切割球囊为快速交换型（ Rx 型）球囊扩张导管，球囊表面纵向设有 3 组或 4 组不锈钢刀片，导管远端采用亲水涂层设计。 该产品适用于股动脉、腘动脉、腘下动脉、肾动脉病变，同时可用于自体或人工动静脉透析瘘管阻塞性病变的治疗。杏泽资本2026-05-15510国家药品监督管理局 心血管疾病 上海申淇医疗科技有限公司
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海外布局不断取得新突破！张江创新药企彰显全球竞争力公司动态近日，张江创新药企多点开花：复宏汉霖创新药 全球注册加速推进 ；领泰生物自主研发的口服KRAS-G12D蛋白降解剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可；复星医药与阿联酋Arcera建立长期战略合作关系…… 复宏汉霖创新药全球注册加速推进。 近日，复宏汉霖宣布，该公司创新抗PD-L1抗体偶联药物（ADC）HLX43用于晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的II/III期国际多中心临床研究（HLX43-NSCLC302）获得日本药品医疗器械综合机构（PMDA）默示许可。张江发布2026-05-11251上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司 领泰生物医药（绍兴）有限公司
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一周2款III类创新医疗器械获批，张江药谷加速打造全球创新药械首发地审批动态近日，张江药谷迎来“双喜”。 申淇医疗 “淇麟-M®”经导管二尖瓣夹系统 的获批标志着中国在结构性心脏病高壁垒领域取得关键突破，为国内二尖瓣反流患者提供了国产化治疗选择，打破了国际巨头在该领域的绝对垄断局面。 二尖瓣是心脏左心房和左心室之间的“阀门”，正常情况下，血液只能从心房流向心室；而二尖瓣反流，即“阀门”关不严，导致血液倒流，增加心脏负担。张江药谷2026-05-08447深静脉血栓形成 博睿康科技（常州）股份有限公司 上海申淇医疗科技有限公司
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复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药获欧盟批准审批动态近日，张江创新药企业 复宏汉霖 与其合作伙伴Organon公司联合宣布，欧盟委员会已批准 POHERDY（帕妥珠单抗）420mg/14mL静脉注射液 上市 。 该产品是欧洲首个且目前唯一获批的帕妥珠单抗生物类似药 ，获批适用于参比制剂的全部适应证。 据悉，POHERDY是唯一在美欧两市场获批的帕妥珠单抗生物类似药，欧美双批充分验证了复宏汉霖的全球化能力已全面对标国际品质，目前该药物在中国的上市申请也已获受理。张江发布2026-05-06218上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 帕妥珠单抗 上海申淇医疗科技有限公司
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上海申淇医疗科技有限公司研究报告
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迈瑞医疗（300760）：磨砺创新铸辉煌，迈步全球谱华章国盛证券84页2976 -
华创医药投资观点、研究专题周周谈第58期：沛嘉医疗经营情况更新华创证券32页463
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沛嘉医疗B(9996.HK)首次覆盖报告：瓣膜与神介双轮驱动，创新赋力增长国泰君安(香港)36页1055 -
启明医疗-B（02500）：中国TAVR先驱者，绘制结构心蓝图华泰证券61页2009
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医疗器械行业事项点评：介入巨头豪掷收购，药球发展指日可待信达证券股份有限公司5页2496
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