诺卡替利单抗注射液核心数据概览
诺卡替利单抗注射液资讯动态
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时讯2026年7月24日，赛诺菲终止OX40L单抗amlitelimab中重度特应性皮炎（AD）开发及全球申报。其三项III期美标口径达标，但COAST 2欧盟共同主要终点未全过，整体疗效无显著优势；且3778例受试者现2例卡波西肉瘤（同类rocatinlimab曾因类似信号终止），叠加AD赛道成熟、管线重配，综合获益-风险不足，故弃AD适应症（乳糜泻II期仍继续）。摩熵医药2026-07-275021Sanofi SA OX40L 诺卡替利单抗注射液 -
【靶标】OX40：一个III期终止研发，一个正持续推进临床研究新型 OX40 生物制剂旨在实现特应性皮炎的长效控制，但卡波西肉瘤风险引发专家分歧—— amlitelimab 持续推进， rocatinlimab 研发中止 。 靶向 OX40 属于上游免疫调控方式，能够改善效应记忆 T 细胞介导的 疾病 ，作用范围不再局限于 Th2 型主导的炎症病症。 近年两款靶向 OX40 通路的候选药物，相继进入中重度特应性皮炎 晚 期临床阶段。精准药物2026-05-28789Amlitelimab注射液 OX40 诺卡替利单抗注射液
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一药折戟、一药冲刺！OX40靶点迎来命运十字路口前沿研究新型 OX40 生物制剂旨在实现特应性皮炎的长效控制，但卡波西肉瘤风险引发专家分歧—— amlitelimab 持续推进， rocatinlimab 研发中止 。 靶向 OX40 属于上游免疫调控方式，能够改善效应记忆 T 细胞介导的 疾病 ，作用范围不再局限于 Th2 型主导的炎症病症。 近年两款靶向 OX40 通路的候选药物，相继进入中重度特应性皮炎 晚 期临床阶段。新药前沿2026-05-28322Amlitelimab注射液 OX40 诺卡替利单抗注射液
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特应性皮炎：综述前沿研究瘙痒是特应性皮炎最核心的症状，影响绝大多数患者，常导致睡眠障碍、注意力不集中和日常活动受限。 特应性皮炎的发病机制涉及遗传、免疫、屏障、微生物及环境因素的相互作用。 遗传因素中， 丝聚蛋白基因突变 是最强风险因素，约30%的患者携带，导致丝聚蛋白缺乏，破坏皮肤屏障，引起经皮水分丢失增加、pH升高。阳光诺和2026-05-141009PDE4 特应性皮炎 度普利尤单抗
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OX40单抗有致癌风险？所有临床全面终止临床研究在安进宣布退货仅 一个月后，协和麒麟宣布终止了 Rocatinlimab 的所有临床试验。 Rocatinlimab是全球首个完成III期临床的抗OX40单抗，并且在经历了退货之后仍被 协和麒麟 寄予厚望，公司还曾计划在今年上半年向FDA提交上市申请。 然而，新报告的致癌病例使得这条管线未来 的 监管前景十分堪忧，目前， 协和麒麟已经宣布全面终止该药物所有正在进行的临床试验。生物制药小编2026-03-051291安进 OX40 诺卡替利单抗注射液
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AD治疗药物研发进入“战国时代”前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 度普利尤单抗的“吸金”能力有目共睹：。 自免药王的王冠之下，特应性皮炎（AD）无疑是最大的功臣，这也让后来者们蠢蠢欲动。氨基观察2026-03-04502TYK2 特应性皮炎 适应障碍
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安进退货、叫停临床，OX40十年沉浮终谢幕？两家中国Biotech逆势挽救公司动态3 月 3 日， 协和麒麟紧急宣布，由于在临床试验中发现了新的恶性肿瘤风险，决定停止其潜在“重磅炸弹” Rocatinlimab 的所有临床研究。 协和麒麟在公告中坦言， 目前重启 Rocatinlimab 临床试验、继续推进研发的可能性“极低” ，但公司并未完全终止整个研发项目，后续将联合安进全面分析现有数据集。 带着光环诞生的 Rocatinlimab。bioSeedin柏思荟2026-03-04529诺卡替利单抗注射液
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抗癌靶点竟酿癌？这款新药临床全停临床研究摘要 ： 日本药企协和麒麟一款针对炎症性疾病的 OX40 单抗 rocatinlimab，因临床试验中出现新增卡波西肉瘤病例，宣布暂停所有后期临床研究。 这款曾被寄予厚望、与安进合作开发的药物，不仅上市计划泡汤，其靶点的安全性也引发新的争议，而安进此前突然解约的背后，也多了层耐人寻味的解读。 两例癌症喊停所有临床。抗体圈2026-03-04675安进 诺卡替利单抗注射液 卡波西肉瘤
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安进退货OX40单抗；投资超35亿美元，礼来扩产减重药医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 日前，安进宣布终止与协和麒麟就OX40单抗Rocatinlimab达成的合作。 新一代减重药物的产能大战开始了。氨基观察2026-02-02527Eli Lilly & Co OX40 诺卡替利单抗注射液
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安进/协和麒麟终止12.5亿美元合作交易并购2021年6月，安进与协和麒麟签署合作协议，共同开发用于治疗中重度特应性皮炎（AD）的 rocatinlimab 。 根据协议， 安进支付了4亿美元预付款，并承诺最高可达8.5亿美元的里程碑付款。 自此，协和麒麟将全面接管该药物的全球开发计划、监管申报及未来商业化工作。药时代2026-02-02513安进 适应障碍 诺卡替利单抗注射液
诺卡替利单抗注射液关键临床试验信息
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特应性皮炎
主动终止
Ⅲ期
诺卡替利单抗注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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诺卡替利单抗注射液研究报告
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2025年中国过敏性疾病药物行业系列报告（二）：哮喘生物制剂治疗现状与联合疗法探索头豹研究院12页1443 -
2025+J.P.+Morgan医疗健康行业大会MNC总结(下)：全球盛会共话交易合作，创新驱动医药行业变革西部证券27页2651 -
rocatinlimab专利分析报告摩熵咨询30页2418
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康诺亚-B（02162）：深度报告：深耕自免、肿瘤，IL-4R商业化领先浙商证券28页1352
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2024年10月全球在研新药月报摩熵咨询37页206
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医药行业周报：安进Rocatinlimab三期试验达主要终点太平洋证券股份有限公司3页1913
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新药周观点：医保谈判即将启动，国内企业多个创新药品种有望参与国投证券15页491
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医药行业周报：安进1类新药在华再获批临床太平洋证券股份有限公司3页2662
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医药生物：特应性皮炎药物国产替代将至西南证券股份有限公司50页2289 -
康诺亚-B（02162）：自免肿瘤双轮驱动，核心资产报产在即财通证券43页579
诺卡替利单抗注射液-数据快讯
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诺卡替利单抗注射液-全球研发阶段分布
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