API Corp核心数据概览
API Corp资讯动态
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API与Mitacs合作推出生命科学实习计划医投速递2025年9月22日，加拿大艾伯塔省埃德蒙顿和卡尔加里，应用制药创新（API）宣布与Mitacs合作推出新的生命科学实习计划（LSPP）。该计划旨在通过提供匹配资金和定制培训，支持生命科学公司提供1000个带薪实习岗位，是加拿大同类应用培训计划中规模最大的之一。LSPP旨在加速生命科学公司的增长，同时为实习生提供宝贵实践经验，帮助他们获得在就业市场上成功所需的技能和联系。该计划支持从早期发现研究到临床验证、商业制造等多个生命科学领域。LSPP的推出正值生命科学周的开始，凸显了该领域在阿尔伯塔省迅速发展的机遇和势头。今年的生命科学周在埃德蒙顿和卡尔加里举办了60多场活动，吸引了超过5000名注册者。API和Mitacs均表示，希望通过该计划推动加拿大生命科学领域的发展，并使加拿大在全球范围内更具竞争力。GlobeNewswire2025-09-23320API Corp
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深度分析现阶段，难溶性药物的开发越来越多，提高药物的溶解度是制剂研发中的一个关键问题，增加难溶性药物溶解度的方法有很多种，例如成盐、合成水溶性前药、微粉化、共研末、固体分散体技术、纳米晶技术、自乳化等等。其中成盐是最常见的解决方案，能够有效的提高药物的溶出度和溶解速率。药事纵横2023-03-037818API Corp -
深度分析药品的质量可控性通过研发中的质量研究与生产中的质量控制的方式实现，在药品质量控制过程中有很多检测项目，每个检测项目会对应一个分析方法，每个分析方法需要有一定的理论基础和保证提供的检测数据真实、准确和灵敏，因此，针对新开发的分析方法，变更的分析方法等均需要进行方法学验证以保证分析方法在实际应用中的可行性。药事纵横2022-12-023593API Corp -
深度分析质量可控性是药品的重要性质之一，在药物研发过程中无论是小试中为工艺输出关键参数的检测数据，还是工艺验证后的稳定性样品检测数据的提供都离不开研发分析人员的工作成果。药事纵横2022-08-303926API Corp -
API 与滑铁卢大学的科学家合作开发针对冠状病毒的广谱小分子疗法交易并购API与滑铁卢大学科学家合作，共同研发针对冠状病毒的广谱小分子治疗药物。此次合作旨在设计并开发能够有效针对冠状病毒关键复制机制中的蛋白酶酶的小分子药物，以应对当前和未来冠状病毒变种。API和滑铁卢大学的科学家们将结合分子进化、基于结构的药物设计和生化实验等多学科方法，开发针对已知冠状病毒中高度保守的主要蛋白酶酶的小分子抑制剂。项目还将为七个实习生提供在结构生物学和药物开发领域的培训机会。API首席执行官Andrew MacIsaac表示，通过与滑铁卢大学团队合作，API将培养一支具备疫苗和药物开发技能的高素质人才队伍，以应对未来可能的疫情。Newswire.ca2022-05-10318API Corp
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API 与萨斯喀彻温大学的一位科学家合作，发现和开发针对新出现的冠状病毒变体的新型抗病毒药物交易并购API与萨斯喀彻温大学科学家合作，共同发现和开发针对新兴冠状病毒变种的创新抗病毒药物。该项目结合了萨斯喀彻温大学安尼尔·库马尔博士在病毒学领域的专业知识和API在药物开发方面的专长，旨在通过高通量药物筛选平台识别具有开发新抗病毒药物潜力的新型药物和药物靶点。该平台每日可筛选数千种化合物，并利用遗传和化合物库筛选来识别先导化合物。项目还将建立一个生物安全等级3（BSL-3）病毒的安全感染系统，在API的BSL-2实验室中用于测试数千种化合物，加速药物发现过程。API首席执行官安德鲁·麦克伊萨克表示，这一项目将增加加拿大乃至全球可用于对抗SARS-CoV-2病毒家族未来变种的抗病毒药物范围。此外，项目还将培养一名博士后研究员，在学术和工业环境中培养其专业技能，并为其在药物筛选研究领域的职业生涯提供支持。Newswire.ca2022-04-28526API Corp
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深度分析杂质是药品的关键质量属性之一，因为可能影响产品的安全性和有效性。以下就有关物质的控制做一下简单的介绍。药事纵横2021-12-022342European Medicines Agency 头孢噻肟 头孢地尼 -
深度分析“利托那韦（Ritonavir）”事件是“消失多晶型”的典型案例，“消失的晶型Form I”导致其上市不到2年而被迫撤市，这让原研雅培公司一度限于舆论危机，导致经济损失超过2.5亿美元。虽然利托那韦事件是“臭名昭著”的负性事件，但科学家在一年内解决上述问题，将药物重新推向市场，其系统的研究策略值得我们借鉴。药事纵横2021-07-1410950Abbott Laboratories Inc 利托那韦 API Corp -
Mydecine 宣布推出尖端治疗性化合物筛选医投速递Mydecine Innovations Group宣布其研究和发展进程的下一步，包括对天然裸盖菇素化学成分和潜在治疗效果的研究，以及公司合成新型化合物库的研究。公司已接收世界上首个国际出口的干燥裸盖菇素蘑菇，并在其加拿大cGMP设施中提取和表征蘑菇中的各种化合物。Mydecine与API的分析研究发现了之前未在物种中表征的多个化学实体，并开始对这些实体进行筛选，测试其对血清素受体的潜在治疗效果。API首席执行官Andrew MacIsaac表示，与Mydecine合作建立了世界级的药物发现和开发平台，将使公司成为全球领导者。Mydecine首席执行官Josh Bartch表示，公司利用API的显著分析能力和自身筛选合成和天然新型化合物库的专有技术，对新型化合物的研究和开发感到兴奋。这些发现与Mydecine的更广泛的合成和开发努力以及与API的合作项目相符，有望高效地将这些新型化合物推进到临床试验阶段。GlobeNewswire2021-04-13523API Corp
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Mydecine 宣布与阿尔伯塔大学应用制药创新 （API） 建立独家合作伙伴关系并增强能力交易并购Mydecine Innovations Group宣布与阿尔伯塔大学的Applied Pharmaceutical Innovation（API）达成独家合作伙伴关系，并扩大了其药物研发和临床试验项目的能力。这一合作将支持Mydecine的药物开发管线，并允许公司在现场同时进行多个分子的合成、研发和临床前研究。此外，Mydecine还解决了43.08万美元的债务，通过发行普通股的方式与债权人达成和解。公司预计，通过与API的合作，将能够合法地在全球范围内培养、提取、进口、出口和商业化符合cGMP标准的天然和合成化合物，进一步扩大其cGMP产品线。GlobeNewswire2021-02-24400API Corp
API Corp药物研发管线
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API Corp研究报告
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基础化工行业周报：万华化学上调TPU产品售价，草甘膦价格价差持续扩大华安证券股份有限公司44页2440
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基础化工行业周报：化工企业进入检修停产高峰期，黄磷、PVC价差扩大华安证券股份有限公司44页1797
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基础化工行业周报：万华化学上调MDI挂牌价，黄磷、PVA价差扩大华安证券股份有限公司42页637
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基础化工行业周报：万华化学福建工业园TDI项目投产，聚合MDI、黄磷价差扩大华安证券股份有限公司43页2288
API Corp-数据概览
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- 关于公开征求ICH《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》及附件中文翻译稿意见的通知
- ICHguidelineQ12ontechnicalandregulatoryconsiderationsforpharmaceuticalproductlifecyclemanagement-Step5-Annexes
- ICHguidelineQ12ontechnicalandregulatoryconsiderationsforpharmaceuticalproductlifecyclemanagement-Step5-Annexes
- Q12 Annexes(Q12附件)
- Q12: Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management