考比司他核心数据概览
考比司他资讯动态
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深度分析人类抗艾40余年成果丰硕。从病原体溯源的学术纷争，到疫苗折戟后抗逆转录病毒药物突围，历经鸡尾酒疗法等发展。吉利德推出必妥维，凭借优势成重磅药物。如今，全球在研HIV药物众多，新药不断获批，“长效化”与“全新作用机制”成研发主轴。抗艾历程启发我们，这是跨国合作、产业转向的胜利。药市场透视2026-03-129032GSK PLC Gilead Sciences Inc bictegravir + 恩曲他滨 + 丙酚替诺福韦 -
高分引用｜复邦德系列临床研究获Nature子刊全文引用临床研究日前，国际顶级期刊Nature旗下《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy, STTT）（SCI IF=52.7）在《中国创新药研发与监管支持现状》一文中，引用了中国首个抗艾滋病口服新药——艾迪药业（688488.SH）自主研发的艾诺韦林及其复方制剂艾诺米替（复邦德 ® ）的全套临床研究 。 艾诺韦林及其复方制剂是国内首个自主研发的新型抗艾联合疗法，为患者提供了更多的治疗选择。 艾迪药业长期致力于抗艾创新药开发，积累高水平循证医学证据，提高中国乃至国际抗艾治疗实践，助力最终消除艾滋病公共卫生威胁。艾迪药业2025-12-17738艾滋病 艾诺韦林 艾诺韦林 + 拉米夫定 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯
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国际关注—复邦德®SPRINT96周研究结果获得国际抗艾专家的高度赞扬前沿研究在刚刚过去的第 13 届国际艾滋病学会科学大会上（ IAS ），艾迪药业报告了复邦德 ® （艾诺米替片， ANV/3TC/TDF ）经治转换对比艾考恩丙替 Ⅲ 期 SPRINT 研究 96 周数据。 该报告引起了国际同行的广泛关注和高度认可。 IAS 2025 重磅数据。艾迪药业2025-08-19420缺血性卒中 艾诺韦林 + 拉米夫定 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯 尤瑞克林
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保心肾不保“重”｜复邦德助力年轻艾友心血管代谢获益前沿研究有研究预测，若该趋势得不到有效遏制，2030年我国成人、儿童超重肥胖率将分别达到70.5%和31.8%，农村地区成人超重率和肥胖率将超过城市地区。 国家将继续实施“体重管理年”3年行动，普及健康生活方式，加强慢性病防治。 我国艾友的肥胖问题同样不容忽视。艾迪药业2025-03-12376肥胖 超重 丙酚替诺福韦
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深度分析本文节选自摩熵咨询发布的《抗HIV药物市场研究专题报告》，分析了吉利德和GSK在抗HIV药物领域的市场表现与发展趋势，探讨了创新药物的市场前景与挑战。摩熵医药2025-02-064726GSK PLC Gilead Sciences Inc 前沿生物药业（南京）股份有限公司 -
深度分析本报告将从艾滋病流行病学数据、HIV诊疗指南及药物市场竞争格局和抗HIV药物市场趋势三大方面进行全面分析，为理解中国抗HIV药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。摩熵医药2025-02-069041Merck Sharp & Dohme Ltd 艾滋病 イスラトラビル水和物 -
加速转换！复邦德转换Ⅲ期SPRINT研究登上国际顶刊《柳叶刀》子刊临床研究近日，艾迪药业自主研发的抗艾口服新药艾诺米替片Ⅲ期临床试验数据（SPRINT研究）在国际权威医学期刊《柳叶刀—区域健康（西太平洋）》（The Lancet Regional Health – Western Pacific）在线全文发表。 艾诺米替片（商品名：复邦德）是以抗艾口服新药艾诺韦林为基础，组合拉米夫定和替诺福韦的复方制剂，是中国首个自研抗艾创新单片复方。 艾诺韦林（商品名：艾邦德）是中国自主研发的新型非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI)，具有良好的安全性和有效性，较少出现与经典NNRTI依非韦伦（EFV）相关的神经精神症状、肝脏毒性及血脂异常，并具有抗EFV主要耐药突变K103N的活性。艾迪药业2024-07-26965拉米夫定 艾诺韦林 艾诺韦林 + 拉米夫定 + 富马酸替诺福韦二吡呋酯
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FORE Biotherapeutics 将在 ASCO 2023 上展示评估 Plixorafenib （FORE8394） 在 BRAF 突变的晚期实体和中枢神经系统肿瘤患者中的 1/2a 期试验的有希望的新数据研发注册政策FORE生物制药公司宣布了新一代口服小分子BRAF抑制剂plixorafenib（FORE8394）的1/2a期临床试验新数据，该药对BRAF改变的肿瘤表现出单药活性，包括原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤。这些数据将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。试验结果显示，plixorafenib在V600+疗效分析中表现出28.6%的客观缓解率（ORR），中位无进展生存期（mDOR）为17.8个月。此外，900mg每日一次的剂量与cobicistat联合使用在10岁以上患者中实现了最佳疗效和安全性。plixorafenib已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定和快速通道指定。Businesswire2023-05-26469BRAF 中枢神经系统肿瘤 考比司他
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深度分析人类免疫缺陷病毒(HIV)感染已成为全球性流行疾病，据世卫组织（WHO）统计，迄今已有3200多万人死于HIV感染相关疾病，仅2018年死亡人数就达77万。CPhI制药在线2020-08-264760HIV感染 达芦那韦 考比司他 -
中国国家药品监督管理局批准吉利德的 Genvoya ®（艾替拉韦、考比司他、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺），一种用于治疗 HIV-1 感染的单片方案研发注册政策Gilead Sciences宣布，中国国家药品监督管理局批准了Genvoya（包含elvitegravir、cobicistat、emtricitabine和tenofovir alafenamide）用于治疗HIV-1感染，这是中国首个基于TAF的单片剂治疗方案。Genvoya适用于未出现与整合酶抑制剂、emtricitabine或tenofovir耐药相关突变的中国成年人和青少年HIV-1感染者。Genvoya在美国产品标签中包含关于治疗后急性加重肝炎B的警告。在中国，2017年约有14万人新诊断出HIV，Gilead支持中国应对HIV疫情，并希望Genvoya能帮助满足中国HIV患者的长期健康需求。Genvoya在超过3500名患者中进行了研究，包括治疗初学者、病毒学抑制者、肾功能受损者和青少年患者。Businesswire2018-08-06594国家药品监督管理局 替诺福韦 丙酚替诺福韦
考比司他同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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考比司他研究报告
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抗HIV药物市场研究专题报告摩熵咨询32页1515
考比司他-数据快讯
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考比司他-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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- drug interaction information in human prescription drug and biological product labeling(人用处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息)
- Drug Interaction Information in Human Prescription Drug and Biological Product Labeling
- 关于公开征求《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
- Cobicistat; Darunavir; Emtricitabine; Tenofovir Alafenamide Fumarate(考西司他;地瑞那韦;恩曲他滨;替诺福韦艾拉酚胺-BE指导原则)
- 2021年度药品审评报告